OMEPROSHIELD 370 MG/G ORAL PASTE FOR HORSES

Land: Irland

Sprog: engelsk

Kilde: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiv bestanddel:

OMEPRAZOLE PH. EUR.

Tilgængelig fra:

Merial Animal Health Limited

ATC-kode:

QA02BC01

INN (International Name):

OMEPRAZOLE PH. EUR.

Dosering:

370 mg/g

Lægemiddelform:

Oral Paste

Recept type:

POM

Terapeutisk gruppe:

Equine

Terapeutisk område:

Omeprazole

Terapeutiske indikationer:

Alimentary Tract Preparation

Autorisation status:

Authorised

Autorisation dato:

2015-03-13

Produktets egenskaber

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Omeproshield 370 mg/g oral paste for horses
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each gram contains:
Active substance:
Omeprazole:…………………………………………370 mg
Excipients:
Yellow Iron Oxide (E 172)…………………………….2 mg
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Oral paste.
Smooth homogeneous yellow to yellow-tan paste.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Horses
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
For treatment and prevention of gastric ulcers.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use in mares producing milk for human consumption
See section 4.5.i.
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
None.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 14/03/2015_
_CRN 7017023_
_page number: 1_
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
I) SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS
Not recommended for animals under 4 weeks of age or weighing less than 70 kg bodyweight.
Stress (including high performance training and competition), feeding, management and husbandry practices may be
associated with the development of gastric ulceration in horses. Individuals responsible for the well-being of horses
should consider reducing the ulcerogenic challenge by modifying husbandry practices to achieve one or more of the
following: reduced stress, reduced fasting, increased intake of roughage and access to grazing.
II) SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERSON ADMINISTERING THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT TO ANIMALS
As this product may cause hypersensitivity, avoid direct contact with skin and eyes. Use impervious gloves and do not
eat or drink when handling a