Omeprazole "Teva" 20 mg enterokapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

OMEPRAZOL

Tilgængelig fra:

Teva B.V.

ATC-kode:

A02BC01

INN (International Name):

OMEPRAZOLE

Dosering:

20 mg

Lægemiddelform:

enterokapsler, hårde

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2014-03-09

Indlægsseddel

1
Indlægssedler til Omeprazole Teva
Store pakninger 20 mg (pakningsstørrelser over 14 stk.,
receptpligtig) ................ side 2
Små pakninger 20 mg (pakningsstørrelser til og med 14 stk.,
håndkøb) ............ side 12
2
INDLÆGSSEDDEL
Omeprazole Teva 20 mg hårde enterokapsler, pakningsstørrelser over
14 stk.
Receptpligtig
3
Indlægsseddel: Information til patienten
Omeprazole Teva 20 mg hårde enterokapsler
omeprazol
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder
vigtige oplysninger.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Oversigt over indlægssedlen
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Omeprazole Teva
3.
Sådan skal du tage Omeprazole Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
1.
Virkning og anvendelse
Omeprazole Teva kapsler indeholder det aktive stof omeprazol. Det
tilhører en gruppe lægemidler, som
kaldes protonpumpehæmmere. De virker ved at nedsætte produktionen af
mavesyre.
Omeprazole Teva bruges til behandling af følgende lidelser:
Hos voksne:

Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD), hvor syre fra maven stiger op i
spiserøret (røret der forbinder
dit svælg med din mavesæk) og forårsager smerte, betændelse og
halsbrand.

Sår i den øverste del af tarmen (duodenalt ulcus) eller i maven
(gastrisk ulcus).

Mavesår, som er inficeret med bakterien ‘Helicobacter pylori’.
Hvis du lider af dette, kan din læge også
udskrive antibiotika, så infektionen behandles, og såre

Produktets egenskaber

19. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OMEPRAZOLE ”TEVA”, HÅRDE ENTEROKAPSLER
20 MG, PAKNINGSSTØRRELSER > 14 STK.
0.
D.SP.NR.
27926
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Omeprazole ”Teva”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder 20 mg omeprazol.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver kapsel indeholder 80 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler.
Hver kapsel består af en orange bund og en blå top. Kapslen er
mærket med bogstavet ”O”
på toppen og nummer ”20” på bunden med hvidt blæk. Kapslen
indeholder hvide til
råhvide granulatkorn.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Omeprazole ”Teva” er indiceret til:
Voksne

Behandling af duodenale ulcera

Recidivprofylaktisk mod duodenale ulcera

Behandling af gastriske ulcera

Recidivprofylaktisk mod gastriske ulcera

Eradikation af Helicobacter pylori (H. pylori) i kombination med
relevante antibiotika ved
peptisk ulcussygdom

Behandling af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera
_dk_hum_49119_spc.doc_
_Side 1 af 17_

Forebyggelse af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera hos
risikopatienter

Behandling af refluksøsofagitis

Vedligeholdelsesbehandling af patienter med helet refluksøsofagitis

Behandling af symptomgivende gastroøsofageal reflukssygdom

Behandling af Zollinger-Ellisons syndrom.
Pædiatrisk anvendelse
_Børn over 1 år og ≥ 10 kg_

Behandling af refluksøsofagitis

Symptomatisk behandling af halsbrand og syreregurgitation ved
gastroøsofageal
reflukssygdom.
_Børn og unge over 4 år_

Behandling af duodenalt ulcus forårsaget af _H. pylori_ i kombination
med antibiotika.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
IKKE ALLE GODKENDTE DOSERINGSMULIGHEDER/ANVENDELSESMULIGHEDER KAN
FØLGES MED
DETTE PRÆPARAT, HVORFOR INDLÆGSSEDLEN BØR INFORMERE BRUGEREN OM
DETTE.
Voksne
_Behandling af duodenale ulcera_
Den anbefalede dosis til patienter med aktivt duodenalt ulcus er