Omeprazole PENSA 40 mg Hartkapseln

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Hent Indlægsseddel (PIL)
06-08-2012
Hent Produktets egenskaber (SPC)
06-08-2012

Aktiv bestanddel:

Omeprazol

Tilgængelig fra:

Pensa Pharma GmbH (8135998)

INN (International Name):

omeprazole

Lægemiddelform:

magensaftresistente Hartkapsel

Sammensætning:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 40 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

2010-08-17

Indlægsseddel

                                Gebrauchsinformation: Information für Anwender
OMEPRAZOL PENSA 40 MG HARTKAPSELN
MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Wirkstoff: Omeprazol
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen.
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Omeprazol Pensa 40 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Omeprazol Pensa 40 mg beachten?
3.
Wie ist Omeprazol Pensa 40 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Omeprazol Pensa 40 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST OMEPRAZOL PENSA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Omeprazol Pensa enthält den Wirkstoff Omeprazol. Er gehört zu einer
Gruppe von
Arzneimitteln, die „Protonenpumpenhemmer“ genannt werden. Diese
wirken, indem sie die
Säuremenge, die Ihr Magen produziert, verringern.
Omeprazol Pensa wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen
verwendet:
Bei Erwachsenen:

„Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD). Hierbei gelangt
Säure aus dem Magen
in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen), was
Schmerzen,
Entzündungen und Sodbrennen verursacht.

Geschwüre im oberen Verdauungstrakt (Zwölffingerdarmgeschwür) oder
im Magen
(Magengeschwür).

Geschwüre, die mit einem Bakterium infiziert sind, das als
„_Helicobacter pylori_“
bezeichnet wird. Wenn Sie diese Erkrank
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
OMEPRAZOL PENSA 10 MG HARTKAPSELN
OMEPRAZOL PENSA 20 MG HARTKAPSELN
OMEPRAZOL PENSA 40 MG HARTKAPSELN
Wirkstoff: Omeprazol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
OMEPRAZOL PENSA 10 MG HARTKAPSELN
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 10 mg Omeprazol
OMEPRAZOL PENSA 20 MG HARTKAPSELN
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 20 mg Omeprazol
OMEPRAZOL PENSA 40 MG HARTKAPSELN
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 40 mg Omeprazol
SONSTIGE BESTANDTEILE
Sucrose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Omeprazol Pensa Hartkapseln sind angezeigt zur:
Erwachsene

Behandlung von Ulcera duodeni

Rezidivprophylaxe bei Ulcera duodeni

Behandlung von Ulcera ventriculi

Rezidivprophylaxe bei Ulcera ventriculi

Eradikation von _Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) bei peptischer
Ulkuserkrankung in
Kombination mit geeigneten Antibiotika

Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Anwendung von
NSAR bedingt sind

Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die NSAR-bedingt sind, bei
Patienten, für die ein
Risiko besteht

Behandlung der Refluxösophagitis

Langzeitbehandlung von Patienten mit ausgeheilter Refluxösophagitis

symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit

Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms
Kinder_ _
_Kinder älter als 1 Jahr und _
_≥_
_ 10 kg _

Behandlung der Refluxösophagitis

symptomatische Behandlung von Sodbrennen und Rückfluss von Magensaft
in die Speiseröhre
bei gastroösophagealer Refluxkrankheit
_ _
_Kinder und Jugendliche älter als 4 Jahre _

In Kombination mit einer Antibiotika-Behandlung bei Ulcus duodeni, das
durch _H. pylori_
hervorgerufen wird
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung bei Erwachsenen
_Behandlung von Ulcera duodeni_
Die empfohlene Dosierung bei Patienten mit aktivem Ulcus duodeni
beträgt Ome
                                
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