OMEPRAZOLE OLIKLA 20MG Enterosolventní tvrdá tobolka

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv bestanddel:

8940 OMEPRAZOL

Tilgængelig fra:

Olikla s.r.o., Kostelec nad Černými Lesy Array

ATC-kode:

A02BC01

INN (International Name):

8940 OMEPRAZOL

Dosering:

20MG

Lægemiddelform:

Enterosolventní tvrdá tobolka

Indgivelsesvej:

Perorální podání

Recept type:

Rx Array

Terapeutisk område:

OMEPRAZOL

Produkt oversigt:

Kód SÚKL: 0269706 Velikost balení: 105 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264119 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269707 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264118 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269699 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264116 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269697 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269700 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264117 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269698 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269693 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269703 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269702 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269705 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264111 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269708 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269692 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269694 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269695 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269701 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264110 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269696 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264113 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269691 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264114 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269704 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264112 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264115 Velikost balení: 35 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorisation status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisation dato:

2024-04-11

Indlægsseddel

1
Sp. zn. sukls177755/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
OMEPRAZOLE OLIKLA 20 MG ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY
omeprazol
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Omeprazole Olikla a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Omeprazole Olikla
užívat
3.
Jak se Omeprazole Olikla užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Omeprazole Olikla uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE OMEPRAZOLE OLIKLA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Omeprazole Olikla obsahuje léčivou látku omeprazol. Omeprazol
patří do skupiny léčivých přípravků
nazývaných
inhibitory protonové pumpy. Účinkují tak, že snižují množství
kyseliny, která se tvoří v žaludku.
Omeprazole Olikla se používá k léčbě následujících stavů:
U dospělých:
•
Refluxní choroba jícnu (GERD). Žaludeční kyselina se v tomto
případě vrací do jícnu a
vyvolává bolest, zánět a pálení žáhy.
•
Vředy horní části tenkého střeva (duodenální vředy) nebo
žaludku (žaludeční vředy).
•
Vředy, které jsou infikovány bakterií nazývanou _Helicobacter
pylori_. Pokud máte toto
onemocnění, lékař Vám může též předepsat antibiotika k
léčbě infekce a umožnění
hojení vředu.
•
V

Produktets egenskaber

1
Sp. zn. sukls177755/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Omeprazole Olikla 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Omeprazole Olikla 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky:
Jedna tobolka obsahuje 20 mg omeprazolu.
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna 20mg tobolka obsahuje přibližně 12 mg sacharózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Enterosolventní tvrdá tobolka (tobolka).
Omeprazole Olikla 20 mg tobolky: Tvrdá želatinová tobolka velikosti
přibližně
14,3 mm, s modrým víčkem a bílým tělem, obsahující bílé až
téměř bílé nebo krémově bílé kulovité
pelety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Omeprazole Olikla 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky jsou
indikovány pro dospělé a děti starší 1 roku a
s tělesnou hmotností 10 kg nebo vyšší:
Dospělí
_Prevence _
Prevence relapsu duodenálních vředů.
Prevence relapsu žaludečních vředů.
Prevence žaludečních a duodenálních vředů způsobených NSAID u
rizikových pacientů.
_Léčba _
Léčba duodenálních vředů.
Léčba žaludečních vředů.
Eradikace _ Helicobacter pylori (H. pylori) _ u vředové choroby
gastroduodena v kombinaci s vhodnými
antibiotiky.
Léčba refluxní ezofagitidy.
Dlouhodobá léčba pacientů se zhojenou refluxní ezofagitidou.
Léčba symptomatické refluxní choroby jícnu.
Léčba Zollingerova-Ellisonova syndromu.
Pediatrická populace
_Děti starší než 1 rok a s tělesnou hmotností ≥ 10 kg _
2
Léčba refluxní ezofagitidy.
Symptomatická léčba pálení žáhy a kyselé regurgitace u
refluxní choroby jícnu.
_Děti starší než 4 roky a dospívající _
Léčba duodenálních vředů způsobených _H. pylori _v kombinaci s
antibiotiky.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí _
_ _
_Léčba duodenálních vředů _
Doporučená dávka přípravku Omeprazole Olikla u pacientů s
aktivním duodenálním vředem je 20
mg jednou denně. U většiny pacie