Omeprazol-ratiopharm SK 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Omeprazol

Tilgængelig fra:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-kode:

A02BC01

INN (International Name):

omeprazole

Lægemiddelform:

magensaftresistente Hartkapsel

Sammensætning:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 20 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

2009-01-28

Indlægsseddel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_OMEPRAZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ SK 20 MG_
_MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN _
Omeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Omeprazol-ratiopharm_
_®_
_ SK 20 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Omeprazol-ratiopharm_
_®_
_ SK 20 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Omeprazol-ratiopharm_
_®_
_ SK 20 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Omeprazol-ratiopharm_
_®_
_ SK 20 mg_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _OMEPRAZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ SK 20 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Omeprazol-ratiopharm_
_®_
_ SK 20 mg_
enthält den Wirkstoff Omeprazol. Er gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die „Protonenpumpenhemmer“ genannt werden. Diese
wirken, indem sie die
Säuremenge, die Ihr Magen produziert, verringern.
_Omeprazol-ratiopharm_
_®_
_ SK 20 mg_
wird bei Erwachsenen zur kurzzeitigen Behandlung von
Refluxbeschwerden (z. B. Sodbrennen, Säurerückfluss) angewendet.
Reflux ist der Rückfluss von Säure aus dem Magen in die
Speiseröhre, die sich entzünden und
Schmerzen verursachen kann. Dadurch kann es bei Ihnen zu
Krankheitsanzeichen wie einem bis zum
Rachen aufsteigenden brennenden Sch

Produktets egenskaber

1
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_OMEPRAZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ SK 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 20 mg Omeprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält
40-56 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
Hartkapseln mit gelbem Unterteil und grünem Oberteil. Sie enthalten
kleine, weiße Mikropellets.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Omeprazol-ratiopharm_
_®_
_ SK 20 mg magensaftresistente Hartkapseln_
sind zur Behandlung von
Refluxsymptomen (z. B. Sodbrennen, Säurerückfluss) bei Erwachsenen
angezeigt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung für Erwachsene
Die empfohlene Dosis ist einmal täglich 20 mg über 14 Tage.
Es kann notwendig sein, die magensaftresistente Hartkapsel 2-3
aufeinander folgende Tage
einzunehmen, um eine Besserung der Symptome zu erreichen.
Die Mehrheit der Patienten erlangt eine vollständige Befreiung von
Sodbrennen innerhalb von 7
Tagen. Sobald vollständige Beschwerdefreiheit eingetreten ist, sollte
die Behandlung eingestellt
werden.
Besondere Patientengruppen
_Eingeschränkte Nierenfunktion _
Eine Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
ist nicht erforderlich (siehe
Abschnitt 5.2).
_Eingeschränkte Leberfunktion _
2
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollten durch einen Arzt
beraten werden, bevor sie
Omeprazol einnehmen (siehe Abschnitt 5.2).
_Ältere Menschen (> 65 Jahre alt) _
Eine Dosisanpassung bei älteren Patienten ist nicht erforderlich
(siehe Abschnitt 5.2).
Art der Anwendung
Es wird empfohlen,
_Omeprazol-ratiopharm_
_®_
_ SK 20 mg _
morgens als Ganzes mit einem halben Glas
Wasser einzunehmen. Die magensaftresistente Hartkapsel darf nicht
zerkaut oder zerstoßen werden.
_ _
_Bei Patienten mit Schluckbeschwerden _
Die Patienten können die Kapsel öffnen und den Inhalt sofort mit
einem h