Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OMEPRAZOL
Medical Valley Invest AB
A02BC01
OMEPRAZOLE
40 mg
enterokapsler, hårde
Markedsført
2008-02-11
1/8 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN OMEPRAZOL ”MEDICAL VALLEY” 10 MG ENTEROKAPSEL, HÅRD OMEPRAZOL ”MEDICAL VALLEY” 20 MG ENTEROKAPSEL, HÅRD OMEPRAZOL ”MEDICAL VALLEY” 40 MG ENTEROKAPSEL, HÅRD omeprazol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Omeprazol ”Medical Valley” 3. Sådan skal du tage Omeprazol ”Medical Valley” 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Omeprazol ”Medical Valley” indeholder det aktive stof omeprazol. Det tilhører en gruppe lægemidler, der hedder ‘protonpumpehæmmere’. De virker ved at reducere den mænge syre, maven producerer. Omeprazol ”Medical Valley” bruges til at behandle følgende tilstande: Hos voksne: • ‘Gastroøsofageal reflukssygdom’ (GERD). Dette er, når syre fra maven slipper ud og op i spiserøret (det rør, der forbinder halsen med maven) og forårsager smerte, betændelse og halsbrand. • Mavesår i den øvre del af tarmen (ulcus duodeni) eller maven (ulcus ventriculi). • Mavesår, som er inficeret med bakterier, der kaldes ‘Helicobacter pylori’. Hvis du har denne tilstand, vil din læge måske også ordinere antibiotika til at behandle infektionen og gøre det muligt for mavesåret at heles. • Mavesår forårsaget af lægemidler, der kaldes NSAID (ikk Læs hele dokumentet
14. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR OMEPRAZOL ”MEDICAL VALLEY”, HÅRDE ENTEROKAPSLER 10 MG, PAKNINGSSTØRRELSER > 28 STK., 20 MG, PAKNINGSSTØRRELSER > 14 STK., OG 40 MG 0. D.SP.NR. 24861 1. LÆGEMIDLETS NAVN Omeprazol ”Medical Valley” enterokapsler, hårde, 10 mg Omeprazol ”Medical Valley” enterokapsler, hårde, 20 mg Omeprazol ”Medical Valley” enterokapsler, hårde, 40 mg 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Omeprazol ”Medical Valley” 10 mg kapsler: En kapsel indeholder 10 mg omeprazol. Omeprazol ”Medical Valley” 20 mg kapsler: En kapsel indeholder 20 mg omeprazol. Omeprazol ”Medical Valley” 40 mg kapsler: En kapsel indeholder 40 mg omeprazol. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Hver 10 mg kapsel indeholder 51 til 58 mg saccharose Hver 20 mg kapsel indeholder 102 til 116 mg saccharose Hver 40 mg kapsel indeholder 203 til 233 mg saccharose Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Enterokapsel, hård Omeprazol ”Medical Valley” 10 mg kapsler: ugennemsigtig gul kapsel indeholdende gråligt-hvide til flødehvide kugleformede granulater. Omeprazol ”Medical Valley” 20 mg kapsler: ugennemsigtig gul kapsel indeholdende gråligt-hvide til flødehvide kugleformede granulater. Omeprazol ”Medical Valley” 40 mg kapsler: ugennemsigtig gul kapsel indeholdende gråligt-hvide til flødehvide kugleformede granulater. _40445_spc.doc_ _Side 1 af 16_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Omeprazol ”Medical Valley” er indiceret i: Voksne Behandling af duodenale ulcera Recidivprofylaktisk mod duodenale ulcera Behandling af gastriske ulcera Recidivprofylaktisk mod gastriske ulcera Eradikation af _Helicobacter pylori (H. pylori) _i kombination med relevante antibiotika ved peptisk ulcussygdom Behandling af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera Forebyggelse af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera hos risikopatienter Behandling af refluksøsofagitis Vedligeho Læs hele dokumentet