omeprazol-biomo 40 mg magensaftresistente Hartkapseln

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Omeprazol

Tilgængelig fra:

biomo pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3263852)

INN (International Name):

omeprazole

Lægemiddelform:

magensaftresistente Hartkapsel

Sammensætning:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 40 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

2007-07-05

Indlægsseddel

pal-0705-40mg 
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Mai 2007
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
omeprazol-biomo 40 mg, magensaftresistente Hartkapseln
Wirkstoff: Omeprazol
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der
Einnahme / Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was sind omeprazol-biomo 40 mg, magensaftresistente Hartkapseln und wofür
werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von omeprazol-biomo 40 mg,
magensaftresistenten Hartkapseln beachten?
3. Wie sind omeprazol-biomo 40 mg, magensaftresistente Hartkapseln
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist omeprazol-biomo 40 mg, magensaftresistente Hartkapseln
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.   WAS SIND OMEPRAZOL-BIOMO 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE
HARTKAPSELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der  Wirkstoff  in  omeprazol-biomo  40  mg  gehört  zu  einer  Gruppe  von
Arzneimitteln, die Protonenpumpenhemmer genannt werden. Diese reduzieren
die Magensäureproduktion und helfen somit, dass Geschwüre sich nicht bilden
bzw.  dass  bestehende  Geschwüre  ausheilen  können.  Sie  tragen  auch  dazu
bei,  dass  durch  Entzündu

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
omeprazol-biomo 40 mg, magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
omeprazol-biomo   40   mg   magensaftresistente   Hartkapseln:   Eine 
magensaftresistente Hartkapsel enthält 40 mg Omeprazol.
Hilfsstoff: Sucrose.
 Jede 40 mg magensaftresistente Hartkapsel enthält 203 bis 233 mg Sucrose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
omeprazol-biomo 40 mg magensaftresistente Hartkapseln: opak-blaue und 
opak-weiße Kapsel mit gebrochen weißem bis cremeweißem, kugelförmigem 
Mikrogranulat..
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
 Ulcus duodeni
 Benignes ulcus ventriculi
 Refluxösophagitis
 Langzeitbehandlung der Refluxösophagitis zur Rezidivprophylaxe
 Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
 Zollinger-Ellison-Syndrom
 Behandlung   von   NSAR-induzierten   (nicht   steroidale   Antirheumatika) 
gastroduodenalen Ulzera
 Langzeitbehandlung   von   NSAR-induzierten   gastroduodenalen   Ulzera   zur 
Rezidivprophylaxe
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Mai 2007
 In   Kombination   mit   einem   geeigneten   antibakteriellen   Therapieregime   zur 
Eradikation   von  _Helicobacter   pylori_  bei   Patienten   mit    _Helicobacter   pylori_-
assoziierten peptischen Ulzera (siehe Abschnitt 4.2)
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Ulcus duodeni
Die normale Dosierung beträgt 20 mg einmal täglich. Die Behandlungsdauer 
beträgt 2-4 Wochen.
Langzeitbehandlung:
Bei der Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe von Duodenalulzera, die auf 
die Eradikation von Helicobacter pylori nicht ansprechen, sollte die Behandlung 
je   nach   Ansp