Omeprazol "Actavis" 10 mg enterokapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

OMEPRAZOL

Tilgængelig fra:

Actavis Group hf.

ATC-kode:

A02BC01

INN (International Name):

OMEPRAZOLE

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

enterokapsler, hårde

Autorisation status:

Markedsført

Indlægsseddel

1/10
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OMEPRAZOL ACTAVIS
10 MG, 20 MG & 40 MG ENTEROKAPSLER, HÅRDE
OMEPRAZOL
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Omeprazol Actavis til dig personligt. Lad derfor
være
med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om
de har de
samme symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
•
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Omeprazol Actavis
3.
Sådan skal du tage Omeprazol Actavis
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Omeprazol Actavis indeholder det aktive stof omeprazol. Det tilhører
en
gruppe af lægemidler, som kaldes protonpumpehæmmere. De virker ved
at
nedsætte produktionen af mavesyre.
Omeprazol Actavis bruges til at behandle følgende:
HOS VOKSNE:
-
Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD), der skyldes, at syre fra
maven stiger op i spiserøret og giver smerte, inflammation (en
betændelsesagtig tilstand) og halsbrand.
-
Sår på den øverste del af tarmen (duodenalt ulcus) eller i mave
(gastrisk ulcus).
-
Mavesår, som er inficeret med bakterien ’_Helicobacter pylori’_.
Hvis du
lider af dette, kan din læge også udskrive antibiotika, så
infektionen
behandles, og såret kan få ro til at hele.
-
Mavesår, der er opstået ved brug af smertestillende medicin af typen
NSAID (non-steroide antiinflammatoriske lægemidler). Omeprazol
kan også bruges til at hindre mavesår, hvis du tager lægemidler af
typen NSAID.
2/10
-
For meget mavesyre på grund af en svulst i bugspytkirtlen (Zollinger-
E

Produktets egenskaber

20. MARTS 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OMEPRAZOL ”ACTAVIS”, HÅRDE ENTEROKAPSLER 10 MG,
PAKNINGSSTØRRELSER ≤ 28 STK. OG 20 MG, PAKNINGSSTØRRELSER ≤ 14
STK.
0.
D.SP.NR.
26768
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Omeprazol ”Actavis”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver 10 mg enterokapsel indeholder 10 mg omeprazol.
Hver 20 mg enterokapsel indeholder 20 mg omeprazol.
Hjælpestof med kendt virkning: saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler.
10 mg: uigennemsigtig gul kapsel
20 mg: uigennemsigtig gul kapsel
Kapslerne indeholder råhvide til cremefarvede runde mikrogranulater.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Omeprazol ”Actavis” enterokapsler er indiceret til behandling af
reflukssymptomer (f.eks.
halsbrand og syreregurgitation) hos voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Voksne
Den anbefalede dosis 20 mg en gang dagligt i 14 dage.
_45457_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Det kan være nødvendigt at tage kapslerne i 2-3 på hinanden
følgende dage for at opnå en
bedring af symptomerne.
De fleste patienter fik fuldstændig lindring af halsbrand inden for 7
dage. Når der er
fuldstændig lindring af symptomer, skal behandlingen seponeres.
Særlige patientgrupper
_Nedsat nyrefunktion _
Dosisjustering er ikke nødvendigt hos patienter med nedsat
nyrefunktion (se pkt. 5.2).
_Nedsat leverfunktion _
Patienter med nedsat leverfunktion skal rådgives af en læge, inden
de tager Omeprazol
“Actavis” (se pkt. 5.2).
_Ældre (over 65 år) _
Dosisjustering er ikke nødvendigt hos ældre (se pkt. 5.2).
Administrationsmetode
Enterokapsler skal sluges hele med et glas væske. Kapslerne kan tages
før måltider (f.eks.
morgen- eller aftensmad) eller fastende. De må ikke tygges eller
knuses.
_Patienter, som ikke kan eller har svært ved at sluge kapsler:_
Kapslerne kan åbnes og indholdet opløses i en spiseskefuld juice.
Opløsningen skal straks
indtages.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof, substituerede benzimidazole