Omeprazol ABECE 20 mg Enterokapsel, hård

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv bestanddel:

omeprazol

Tilgængelig fra:

Evolan Pharma AB

ATC-kode:

A02BC01

INN (International Name):

omeprazole

Dosering:

20 mg

Lægemiddelform:

Enterokapsel, hård

Sammensætning:

omeprazol 20 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne; sockersfärer Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Recept type:

Receptfritt

Produkt oversigt:

Förpacknings: Blister, 28 kapslar (plast/Al); Blister, 14 kapslar (plast/Al); Blister, 7 kapslar (plast/Al); Blister, 7 kapslar (Al/Al); Burk, 7 kapslar; Burk, 14 kapslar; Burk, 28 kapslar

Autorisation status:

Godkänd

Autorisation dato:

2018-09-17

Indlægsseddel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
OMEPRAZOL ABECE 20 MG ENTEROKAPSLAR, HÅRDA
omeprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 14 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Omeprazol ABECE är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Omeprazol ABECE
3.
Hur du använder Omeprazol ABECE
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Omeprazol ABECE ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OMEPRAZOL ABECE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Omeprazol Abece innehåller läkemedelssubstansen omeprazol. Den
tillhör en grupp av läkemedel som
kallas ”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom att minska
mängden syra som produceras i
magen.
Omeprazol Abece används hos vuxna för korttidsbehandling av
refluxsymtom (till exempel
halsbränna, sura uppstötningar).
Reflux är återflödet av syra från magsäcken till matstrupen, som
kan bli inflammerad och smärtsam.
Detta kan orsaka symtom såsom smärtsam brännande känsla i bröstet
som stiger upp mot halsen
(halsbränna) och en sur smak i munnen (sura uppstötningar). Det kan
vara nödvändigt att ta kapslarna
i 2–3 dagar i rad för att uppnå symtomlindring.
Omeprazol som finns i Omeprazol Abece kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frå

Produktets egenskaber

1/10
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Omeprazol ABECE 20 mg hårda enterokapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje kapsel innehåller 20 mg omeprazol.
Hjälpämne med känd effekt: 12 mg sackaros per kapsel
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterokapsel, hård
Blå och vit hård gelatinkapsel som innehåller benvita till
krämfärgade runda mikrogranulat, längd ca
14 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Omeprazol Abece är indicerat för korttidsbehandling av refluxsymtom
(till exempel halsbränna, sura
uppstötningar) hos vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dos är 20 mg en gång dagligen i högst 14 dagar.
Det kan vara nödvändigt att ta kapslarna i 2-3 på varandra
följande dagar för att uppnå
symptomlindring.
De flesta patienter får fullständig lindring av sin halsbränna inom
7 dagar. När fullständig
symtomlindring har uppnåtts ska behandlingen avbrytas.
Speciella patientgrupper
_Nedsatt njurfunktion:_
Dosjustering är inte nödvändig för patienter med nedsatt
njurfunktion (se avsnitt 5.2).
_Nedsatt leverfunktion:_
Patienter med nedsatt leverfunktion bör rådfråga läkare innan de
tar Omeprazol Abece (se avsnitt 5.2).
_Äldre:_
Dosjustering är inte nödvändig för äldre patienter (se avsnitt
5.2).
2/10
Administreringssätt:
Det rekommenderas att Omeprazol Abece kapslarna tas på morgonen och
sväljs hela med ett halvt
glas vatten. Kapslarna får inte tuggas eller krossas.
_Till patienter med sväljningssvårigheter som kan dricka eller
svälja halvfast föda_
Kapseln kan öppnas och innehållet spädas med en matsked juice.
Spädningen ska sedan drickas
omedelbart.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen, substituerade
benzimidazoler eller mot något hjälpämne
som anges i avsnitt 6.1.
Liksom andra protonpumpshämmare ska inte omeprazol användas
tillsammans med nelfinavir (se
avsnitt 4.5)
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Om något alarmsymtom