Omeprazol "2care4" 40 mg enterokapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

OMEPRAZOL

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

A02BC01

INN (International Name):

OMEPRAZOLE

Dosering:

40 mg

Lægemiddelform:

enterokapsler, hårde

Autorisation dato:

2020-01-09

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OMEPRAZOL 2CARE4 40 MG HÅRDE ENTEROKAPSLER
omeprazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
04-2024
P514879-3
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Omeprazol 2care4
3. Sådan skal du tage Omeprazol 2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Omeprazol 2care4 indeholder det aktive stof omeprazol. Det tilhører
en gruppe lægemidler, som kaldes protonpumpehæmmere. De virker ved
at nedsætte
produktionen af mavesyre.
Omeprazol 2care4 bruges til at behandle følgende:
Hos voksne:
• Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD), der skyldes, at syre fra
maven stiger op i spiserøret og giver smerte, inflammation (en
betændelsesagtig tilstand) og halsbrand.
• Sår på den øverste del af tarmen (duodenalt ulcus) eller i
maven (gastrisk ulcus).
• Mavesår, som er inficeret med bakterien ‘_Helicobacter
pylori_’. Hvis du lider af dette, kan din læge også udskrive
antibiotika, så infektionen behandles, og
såret kan få ro til at hele.
• Mavesår, som er opstået ved brug af smertestillende lægemidler
af typen NSAID (non-steroide antiinflammatoriske lægemidler,
”lægemidler mod gigt”).
Omeprazol 2care4 kan også bruges til at hindre mavesår, hvis du
tager lægemidler af typen NSAID.
• For meget mavesyre på grund af en svulst i bugspytkirtlen
(Zollinger-Ellisons syndrom).
Hos børn:

Produktets egenskaber

24. MARTS 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OMEPRAZOL ”2CARE4”, HÅRDE ENTEROKAPSLER (2CARE4)
1.
D.SP.NR.
27661
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Omeprazol ”2care4”
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder 40 mg omeprazol.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver kapsel indeholder 75.2 - 86.0 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler (2care4).
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Omeprazol "2care4" er indiceret til:
Voksne

Behandling af duodenale ulcera

Recidivprofylaktisk mod duodenale ulcera

Behandling af gastriske ulcera

Recidivprofylaktisk mod gastriske ulcera

Eradikation af _Helicobacter pylori _(_H. pylori_) i kombination med
relevante antibiotika
ved peptisk ulcussygdom

Behandling af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera

Forebyggelse af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera hos
risikopatienter

Behandling af refluksøsofagitis

Vedligeholdelsesbehandling af patienter med helet refluksøsofagitis
_dk_hum_62299_spc.doc_
_Side 1 af 16_

Behandling af symptomgivende gastroøsofageal reflukssygdom

Behandling af Zollinger-Ellison's syndrom
Pædiatrisk anvendelse
_Børn over 1 år og ≥ 10 kg_

Behandling af refluksøsofagitis

Symptomatisk behandling af halsbrand og syreregurgitation ved
gastroøsofageal
reflukssygdom.
_Børn og unge over 4 år_

Behandling af duodenalt ulcus forårsaget af _H. pylori _i kombination
med antibiotika.
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/anvendelses-
muligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen
bør informere brugeren
om dette.
DOSERING
_Voksne_
_Behandling af duodenale ulcera_
Den anbefalede dosis til patienter med aktivt duodenalt ulcus er
omeprazol 20 mg en gang
daglig. Hos de fleste patienter ses heling inden for to uger. Hos de
patienter, hvor heling
ikke er fuldstændig efter det initiale forløb, ses heli