OLYNTH HA 0,1 %

Land: Slovakiet

Sprog: slovakisk

Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tilgængelig fra:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Írsko

ATC-kode:

R01AA07

Indgivelsesvej:

nazálne použitie

Enheder i pakken:

aer nao 1x10 ml (liek.HDPE)

Recept type:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk gruppe:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

Terapeutisk område:

Xylometazolín

Produkt oversigt:

aer nao 1x10 ml (liek.HDPE)

Autorisation status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorisation dato:

2006-07-28

Indlægsseddel

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04453-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
OLYNTH HA 0,1 %
NOSOVÝ ROZTOKOVÝ SPREJ_ _
xylometazolínium-chlorid
_ _
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
_ _
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je OLYNTH HA 0,1 % a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete OLYNTH HA 0,1 %
3.
Ako používať OLYNTH HA 0,1 %
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať OLYNTH HA 0,1 %
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE OLYNTH HA 0,1 % A NA ČO SA POUŽÍVA
Liečivo
v lieku OLYNTH HA 0,1 %, xylometazolínium-chlorid, vyvoláva v mieste
svojho účinku
stiahnutie ciev, a tým znižuje opuch sliznice nosa a následne
uľahčuje dýchanie nosom a zlepšuje
uvoľnenie hlienov. Nástup účinku sa obvykle dostaví o 5 – 10
minút.
Kyselina hyalurónová vo forme sodnej soli, glycerol a sorbitol majú
zvlhčujúci účinok. Kyselina
hyalurónová vo forme sodnej soli, glycerol a sorbitol chránia a
zvlhčujú sliznicu nosa, a tým vytvárajú
optimálne prostredie pre hojivý proces.
OLYNTH HA 0,1 % je určený na zmiernenie opuchu sliznice nosa pri
akútnej nádche, pri nadmernej
tvorbe hlienu spôsobenej vazomotorickou nádchou a pri alerg

Produktets egenskaber

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04453-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
OLYNTH HA 0,05 %
OLYNTH HA 0,1 %
nosový roztokový sprej
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
OLYNTH HA 0,05 %
1 ml nosového roztokového spreju obsahuje 0,5 mg
xylometazolínium-chloridu.
OLYNTH HA 0,1 %
1 ml nosového roztokového spreju obsahuje 1,0 mg
xylometazolínium-chloridu.
Pomocná látka so známym účinkom: sorbitol.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Nosový roztokový sprej
Číry bezfarebný až slabožltý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Symptomatické zmiernenie prekrvenia a opuchu sliznice nosa v
dôsledku infekcií dýchacích ciest
alebo nádchy rôznej etiológie ako je alergická nádcha,
vazomotorická nádcha alebo nádcha
sprevádzajúca infekcie dýchacích ciest.
Na uľahčenie uvoľnenia sekrécie pri paranazálnej sinusitíde a
pri katare Eustachovej trubice
kombinovanom s bežným prechladnutím.
OLYNTH HA 0,05 %
je indikovaný deťom vo veku od 2 až 6 rokov.
OLYNTH HA 0,1 %
je indikovaný dospelým a deťom vo veku od 6 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Pediatrická populácia
Deti vo veku od 2 až 6 rokov:
1 dávka do každej nosovej dierky podľa potreby, najviac však
3-krát denne.
Dospelí a deti vo veku od 6 rokov:
1 dávka do každej nosovej dierky podľa potreby, najviac však
3-krát denne.
Dávkovanie závisí od citlivosti každej osoby a od klinického
účinku.
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04453-Z1A
2
Nosový roztokový sprej obsahujúci xylometazolín sa nemá
používať dlhšie ako 7 dní, pokiaľ lekár
neurčí inak.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
OLYNTH HA 0,05 %: deti mladšie ako 2 roky.
OLYNTH HA 0,1 %: deti mladšie ako 6 rokov.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Tento liek je určený len na krátkodobé používanie. D