Olopeg koncentrat til oral opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Citronsyre, vandfri, KALIUMCHLORID, MACROGOL 4000, NATRIUMCHLORID, Natriumcitratdihydrat

Tilgængelig fra:

MIP Pharma GmbH

ATC-kode:

A06AD65

INN (International Name):

Citronsyre, vandfri, KALIUMCHLORID, MACROGOL 4000, NATRIUMCHLORID, Natriumcitratdihydrat

Lægemiddelform:

koncentrat til oral opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2012-10-31

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OLOPEG 52,5 G/100 ML (13,125 G/25 ML)
Koncentrat til oral opløsning
Macrogol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de
anvisninger, lægen eller apotekspersonalet har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 2 dage.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Olopeg
3. Sådan skal du tage Olopeg
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Olopeg er et osmotisk afføringsmiddel.
OLOPEG ANVENDES TIL
-
kortsigtet lindring af forstoppelse (opstipation)
-
tarmudrensning
før
diagnostisk
undersøgelse
af
tarme
(f.eks.
koloskopi)
og
inden
tarmoperationer.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE OLOPEG
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE OLOPEG, HVIS DU
-
er allergisk over for macrogol (polyethylenglycol) eller et af de
øvrige indholdsstoffer
(angivet i pkt. 6)
-
har mavesmerter af ubestemt årsag
-
har blokering i tarmen eller mistanke om blokering (ileus)
-
unormal forsnævring (stenose), perforation eller risiko for
perforation i mave eller tarme
-
har problemer med mavetømning
-
har akut mavesår
-
alvorlig betændelsessygdom i tarmen (Crohns sygdom, ulcerøs kolitis,
toksisk megakolon,
toksisk eller hurtigt fremadskridende kolitis)
-
er bevidstløs
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGL

Produktets egenskaber

29. JANUAR 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OLOPEG, KONCENTRAT TIL ORAL OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
27810
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Olopeg
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml koncentrat (5 ml brugsklar opløsning) indeholder:
Macrogol 4000
525,0 mg
Natriumcitrat
19,5 mg
Citronsyre, vandfri
16,5 mg
Natriumchlorid
7,3 mg
Kaliumchlorid
1,9 mg
Efter fortynding til 1 liter brugsklar opløsning er koncentrationen
af elektrolyt-ioner
følgende:
Natrium
64,8 mmol/l
Kalium
10,1 mmol/l
Chlorid
30,1 mmol/l
Citrat
30,5 mmol/l
Indeholder kalium og natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Koncentrat til oral opløsning
Klar og farveløs væske
Den brugsklare opløsning er en klar, farveløs væske med
hindbærduft og -smag.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
-
Symptomatisk behandling af opstipation.
-
Tarmudrensning før diagnostisk undersøgelse (f.eks. koloskopi) og
inden
tarmoperationer.
_dk_hum_48761_spc.doc_
_Side 1 af 7_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Ligesom det gælder for alle afføringsmidler, frarådes det at
anvende Olopeg i længere tid.
Behandlingsperioden med Olopeg må ikke overstige to uger. Om
nødvendigt kan
behandlingen med Olopeg gentages.
SYMPTOMATISK BEHANDLING AF OBSTIPATION:
Behandlingen med Olopeg er kun et tillæg til en sund livsstil og
kost.
Den daglige dosis skal justeres i henhold til den kliniske effekt.
En læge skal udelukke en organisk sygdom, inden behandlingen
påbegyndes.
Dosering
Daglig dosering:
2 - 4 år
7,5 ml - 15 ml Olopeg koncentrat*
4 - 8 år
15 ml - 30 ml Olopeg koncentrat*
8 - 18 år
20 ml - 35 ml Olopeg koncentrat*
* Den nødvendige mængde Olopeg koncentrat skal opløses i 4 gange
så meget vand inden
indtagelse (f.eks. 7,5 ml Olopeg koncentrat + 30 ml vand)
Olopegs sikkerhed og effektivitet hos børn < 2 år er ikke blevet
fastlagt. Der foreligger
ingen data.
Administration
Voksne:
2-3 gange daglig: 25 ml Olopeg koncentrat opløses i 100 ml vand (i
alt 125 ml) inden
indtagelse.
Ældre
I begyndelsen 1 gang daglig: 25 ml Olopeg ko