Olmita 40 mg/5 mg filmsko obložene tablete

Land: Slovenien

Sprog: slovensk

Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiv bestanddel:

amlodipin; olmesartan

Tilgængelig fra:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC-kode:

C09DB02

INN (International Name):

amlodipin; olmesartan

Lægemiddelform:

filmsko obložena tableta

Sammensætning:

amlodipin 5 mg / 1 tableta  olmesartan40 mg / 1 tableta; olmesartan 40 mg / 1 tableta

Indgivelsesvej:

Peroralna uporaba

Enheder i pakken:

30 tableta

Recept type:

Rp

Terapeutisk gruppe:

medoksomilolmesartanat in amlodipin

Produkt oversigt:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorisation status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisation dato:

2017-09-19

Indlægsseddel

1.3.1
Olmesartan/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text069308_1
- Updated:
Page 1 of 8
JAZMP-R/001-11.1.2024
NAVODILO ZA UPORABO
OLMITA 20 MG/5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
OLMITA 40 MG/5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
OLMITA 40 MG/10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
medoksomilolmesartanat/amlodipin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Olmita in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Olmita
3.
Kako jemati zdravilo Olmita
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Olmita
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO OLMITA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Olmita vsebuje dve učinkovini: medoksomilolmesartanat in
amlodipin (v obliki
amlodipinijevega besilata). Obe učinkovini pomagata uravnavati visok
krvni tlak.
-
Medoksomilolmesartanat spada v skupino zdravil, imenovanih
»antagonisti receptorjev
angiotenzina II«, ki znižujejo krvni tlak tako, da sprostijo žile.
-
Amlodipin spada v skupino zdravil, imenovanih »zaviralci kalcijevih
kanalčkov«. Amlodipin
prepreči prehajanje kalcija v steno žil, s čimer prepreči zožitev
žil in na ta način prav tako zniža
krvni tlak.
Delovanje obeh učinkovin pripomore k odpravljanju zožitve žil; te
se sprostijo in krvni tlak se tako
zniža.
Zdravilo Olmita uporabljamo za zdravljenje visokega krvnega tlaka pri
bolnikih, pri katerih krvni tlak
ni dovolj dobro urejen samo z medoksomilolmesartanatom ali samo z
a

Produktets egenskaber

1.3.1
Olmesartan/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text069307_1
- Updated:
Page 1 of 23
JAZMP-R/001-11.1.2024
1.
IME ZDRAVILA
Olmita 20 mg/5 mg filmsko obložene tablete
Olmita 40 mg/5 mg filmsko obložene tablete
Olmita 40 mg/10 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Olmita 20 mg/5 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg medoksomilolmesartanata in
5 mg amlodipina (v obliki
amlodipinijevega besilata).
Olmita 40 mg/5 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg medoksomilolmesartanata in
5 mg amlodipina (v obliki
amlodipinijevega besilata).
Olmita 40 mg/10 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg medoksomilolmesartanata in
10 mg amlodipina (v obliki
amlodipinijevega besilata).
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Olmita 20 mg/5 mg filmsko obložene tablete:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 4,20 mg laktoze monihidrata.
Olmita 40 mg/5 mg filmsko obložene tablete:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 8,40 mg laktoze monihidrata.
Olmita 40 mg/10 mg filmsko obložene tablete:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 8,40 mg laktoze monihidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta (tableta)
Olmita 20 mg/5 mg filmsko obložene tablete:
Bele ali skoraj bele, okrogle, izbočene, filmsko obložene tablete s
prirezanimi robovi. Velikost tablete:
premer: 7 mm, debelina: 2,5–4,2 mm.
Olmita 40 mg/5 mg filmsko obložene tablete:
Bledo rjavkasto rumene, okrogle, izbočene, filmsko obložene tablete
s prirezanimi robovi in z
vtisnjeno oznako 5 na eni strani tablete. Velikost tablete: premer: 9
mm, debelina: 3,6–5,3 mm.
Olmita 40 mg/10 mg filmsko obložene tablete:
Rjavkasto rdeče, okrogle, izbočene, filmsko obložene tablete s
prirezanimi robovi in z razdelilno
zarezo na eni strani tablete. Velikost tablete: premer: 9 mm,
debelina: 3,6–5,3 mm.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
1.3.1
Olmesartan/Amlodipine
S