olmesartana medoxomila

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv bestanddel:

OLMESARTANA MEDOXOMILA

Tilgængelig fra:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

ATC-kode:

ANTI-HIPERTENSIVOS

INN (International Name):

OLMESARTANA MEDOXOMILA

Terapeutisk område:

ANTI-HIPERTENSIVOS

Produkt oversigt:

20 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1004312900013 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 20 - 1004312900021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1004312900031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1004312900048 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1004312900056 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1004312900064 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 20 - 1004312900072 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1004312900080 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1004312900099 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1004312900102 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorisation status:

Válido

Autorisation dato:

2019-12-30

Indlægsseddel

olmesartana medoxomila_comprimido_V02_VP
_VERSÃO 02 - Esta versão altera a versão 01_
OLMESARTANA MEDOXOMILA
Bula para paciente
Comprimido revestido
20 ou 40 mg
olmesartana medoxomila_comprimido_V02_VP
_VERSÃO 02 - Esta versão altera a versão 01_
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
OLMESARTANA MEDOXOMILA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 20 mg ou 40 mg: embalagens com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de 20 mg contém:
olmesartana
medoxomila.....................................................................................................20
mg
excipientes*
q.s.p.........................................................................................................1
comprimido
Cada comprimido revestido de 40 mg contém:
olmesartana
medoxomila.............................................................................................................40
mg
excipientes*
q.s.p................................................................................................................1
comprimido
*lactose,
celulose
microcristalina,
hiprolose,
hipromelose,
estearato
de
magnésio,
macrogol,
álcool
polivinílico, dióxido de silício, copovidona, caulim, laurilsulfato
de sódio, dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Olmesartana medoxomila é indicado para o tratamento da pressão
arterial alta, ou seja, a pressão cujas
medidas estejam acima de 140 mm Hg (pressão “alta” ou sistólica)
ou 90 mm Hg (pressão “baixa” ou
diastólica).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Olmesartana medoxomila age diminuindo a pressão arterial, que é a
pressão com que o coração faz o
sangue circular por dentro das artérias, pois provoca a dilatação
dos vasos sanguíneos.
O início desse efeito geralmente se manifesta dentro de uma semana
após o início do tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar este medicamento

Produktets egenskaber

OLMESARTANA MEDOXOMILA
Bula para Profissional de Saúde
Comprimido revestido
20 mg ou 40 mg
olmesartana medoxomila_comprimido_V02_VPS
_VERSÃO 02 - Esta versão altera a VERSÃO 01_
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
OLMESARTANA MEDOXOMILA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 20 mg ou 40 mg: embalagens com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de 20 mg contém:
olmesartana
medoxomila.....................................................................................................20
mg
excipientes*
q.s.p.........................................................................................................1
comprimido
Cada comprimido revestido de 40 mg contém:
olmesartana
medoxomila.............................................................................................................40
mg
excipientes*
q.s.p................................................................................................................1
comprimido
*lactose, celulose microcristalina, hiprolose, hipromelose, estearato
de magnésio, macrogol, álcool polivinílico,
dióxido de silício, copovidona, caulim, laurilsulfato de sódio,
dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
_ _
1. INDICAÇÕES
A olmesartana medoxomila é indicado para o tratamento da hipertensão
essencial (primária). Pode ser usado como
monoterapia ou em combinação com outros agentes anti-hipertensivos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os
efeitos
anti-hipertensivos
de
olmesartana
medoxomila
foram
demonstrados
em
sete
estudos
clínicos
randomizados, duplos-cegos e paralelos, controlados com placebo nas
Fases 2 e 3. Esses estudos envolveram
pacientes com hipertensão, que receberam doses crescentes de 2,5 a 80
mg por seis a 12 semanas, e mostraram
reduções estatisticamente significativas da pressão arterial. Foram
analisados 2.693 pacientes com hipertensão,
sendo 2.145 no grupo tratado com olmesartana medoxomila e 548