Olmesartan medoxomil/hydrochlorothiazide "Krka" 40+25 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

HYDROCHLORTHIAZID, OLMESARTAN MEDOXOMIL

Tilgængelig fra:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC-kode:

C09DA08

INN (International Name):

HYDROCHLOROTHIAZIDE, OLMESARTAN MEDOXOMIL

Dosering:

40+25 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2017-10-06

Produktets egenskaber

1. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE "KRKA", FILMOVERTRUKNE
TABLETTER
40+12,5 MG OG 40+25 MG
0.
D.SP.NR.
29821
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Olmesartan medoxomil/hydrochlorothiazide "Krka"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Olmesartan medoxomil/hydrochlorothiazide "Krka" 40 mg/12,5 mg
filmovertrukne
tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg olmesartanmedoxomil og
12,5 mg
hydrochlorthiazid.
Olmesartan medoxomil/hydrochlorothiazide "Krka" 40 mg/25 mg
filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg olmesartanmedoxomil og 25
mg
hydrochlorthiazid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
40 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter: Hvide til næsten hvide,
runde, filmovertrukne
tabletter med buet kant, mærket med C3 på den ene side af tabletten,
med diameter 12 mm.
40 mg/25 mg filmovertrukne tabletter: Hvide til næsten hvide, ovale,
bikonvekse
filmovertrukne tabletter med delekærv på begge sider, dimensioner 15
mm × 8 mm.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
_56076_spc.docx_
_Side 1 af 25_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af essentiel hypertension.
De fastdoserede kombinationer Olmesartan medoxomil/hydrochlorothiazide
"Krka" 40
mg/12,5 mg og 40 mg/25 mg er indiceret til voksne patienter, som ikke
opnår tilstrækkelig
blodtrykskontrol med olmesartanmedoxomil 40 mg alene.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
Den anbefalede dosis af Olmesartan medoxomil/hydrochlorothiazide
"Krka" 40 mg/12,5
mg eller 40 mg/25 mg er 1 gang dagligt.
Olmesartan medoxomil/hydrochlorothiazide "Krka" 40 mg/12,5 mg kan
administreres til
patienter, som ikke opnår tilstrækkelig blodtrykskontrol med
olmesartanmedoxomil 40 mg
alene.
Olmesartan medoxomil/hydrochlorothiazide "Krka" 40 mg/25 mg kan
administreres til
patienter, som ikke opnår tilstrækkelig blodtrykskontrol m