Land: Italien
Sprog: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Olmesartan medoxomil and amlodipine
ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.
C09DB02
Olmesartan medoxomil and amlodipine
"20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; "20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE
M
Olmesartan medoxomil and amlodipine
045710112 - 20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 045710050 - 20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045710047 - 20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045710100 - 20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 045710237 - 40 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045710148 - 40 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045710151 - 40 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045710302 - 40 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 045710035 - 20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045710264 - 40 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045710163 - 40 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045710290 - 40 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045710314 - 40 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 045710338 - 40 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 045710187 - 40 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045710199 - 40 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 045710213 - 40 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 045710011 - 20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045710098 - 20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 045710124 - 40 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045710023 - 20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045710249 - 40 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045710288 - 40 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045710201 - 40 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 045710086 - 20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 045710136 - 40 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045710175 - 40 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045710062 - 20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045710326 - 40 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 045710074 - 20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045710252 - 40 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045710276 - 40 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045710225 - 40 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE OLMESARTAN MEDOXOMIL E AMLODIPINA ACCORD 20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM OLMESARTAN MEDOXOMIL E AMLODIPINA ACCORD 40 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM OLMESARTAN MEDOXOMIL E AMLODIPINA ACCORD 40 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM _ _ Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale é stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Olmesartan medoxomil e Amlodipina Accord e a cosa serve 2. Cosa deve fare prima di prendere Olmesartan medoxomil e Amlodipina Accord 3. Come prendere Olmesartan medoxomil e Amlodipina Accord 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Olmesartan medoxomil e Amlodipina Accord 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È OLMESARTAN MEDOXOMIL E AMLODIPINA ACCORD E A COSA SERVE Olmesartan medoxomil e Amlodipina Accord contiene due sostanze chiamate olmesartan medoxomil e amlodipina (come amlodipina besilato). Entrambe queste sostanze servono a controllare la pressione alta del sangue. • L’olmesartan medoxomil appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “antagonisti recettoriali dell’angiotensina II”. Essi riducono la pressione arteriosa rilasciando i vasi sanguigni. • L’amlodipina appartiene ad un gruppo di sostanze chiamate “calcioantagonisti”. L’amlodipina impedisce al calcio di entrare nella parete dei vasi impedendo così ai vasi di stringersi e riducendo la pressione arteriosa. L’azione di entrambe le sostanze c Læs hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Documento reso disponibile da AIFA il 25/10/2019 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Olmesartan medoxomil e Amlodipina Accord 20 mg/5 mg compresse rivestite con film Olmesartan medoxomil e Amlodipina Accord 40 mg/5 mg compresse rivestite con film Olmesartan medoxomil e Amlodipina Accord 40 mg/10 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di olmesartan medoxomil e 5 mg di amlodipina (come amlodipina besilato). Ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg di olmesartan medoxomil e 5 mg di amlodipina (come amlodipina besilato). Ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg di olmesartan medoxomil e 10 mg di amlodipina (come amlodipina besilato). Eccipiente(i) con effetto noto: Ogni compressa rivestita con film 20 mg/5 mg contiene 5 mg di lattosio monoidrato. Ogni compressa rivestita con film 40 mg/5 mg contiene 10 mg di lattosio monoidrato. Ogni compressa rivestita con film 40 mg/10 mg contiene 10 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. PER LE COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 20 MG/5 MG: Compresse rivestite con film di colore bianco, di forma rotonda, con impresso su di un lato “OA1” e lisce sull’altro lato. Dimensione: Diametro 6,10 mm ± 0,20 mm PER LE COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 40 MG/5 MG: Compresse rivestite con film di colore da bianco a biancastro, di forma rotonda, con impresso su di un lato “OA3” e lisce sull’altro lato. Dimensione: Diametro 8,10 mm ± 0,20 mm PER LE COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 40 Læs hele dokumentet