Olmesartan medoxomil/Amlodipine Teva 20 mg/5 mg, filmomhulde tabletten

Land: Holland

Sprog: hollandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv bestanddel:

AMLODIPINEBESILAAT 6,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 5 mg/stuk ; OLMESARTANMEDOXOMIL 20 mg/stuk

Tilgængelig fra:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-kode:

C09DB02

INN (International Name):

AMLODIPINEBESILAAT 6,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 5 mg/stuk ; OLMESARTANMEDOXOMIL 20 mg/stuk

Lægemiddelform:

Filmomhulde tablet

Sammensætning:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Indgivelsesvej:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Olmesartan Medoxomil And Amlodipine

Produkt oversigt:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisation dato:

1900-01-01

Indlægsseddel

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE TEVA 20 MG/5 MG
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE TEVA 40 MG/5 MG
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE TEVA 40 MG/10 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 13 JULI 2022
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 119893_6_7 PIL 0722.12v.FNren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE TEVA 20 MG/5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE TEVA 40 MG/5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE TEVA 40 MG/10 MG, FILMOMHULDE
TABLETTEN
olmesartanmedoxomil/amlodipine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Olmesartan medoxomil/Amlodipine Teva en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit middel bevat twee werkzame stoffen die olmesartanmedoxomil en
amlodipine (als
amlodipinebesilaat) worden genoemd. Elk van deze werkzame stoffen
helpen bij de behandeling van
hoge bloeddruk.
-
Olmesartanmedoxomil behoort tot een groep geneesmiddelen die
“angiotensine II-
receptorantagonisten” worden genoemd en die de bloeddruk verlagen
doordat ze de bloedvaten
verwijden.
-
Amlodipine behoort tot een groep werkzame stoffen die

Produktets egenskaber

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE TEVA 20 MG/5 MG
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE TEVA 40 MG/5 MG
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE TEVA 40 MG/10 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 13 JULI 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 119893_6_7 SPC 0722.12v.FNren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Olmesartan medoxomil/Amlodipine Teva 20 mg/5 mg, filmomhulde tabletten
Olmesartan medoxomil/Amlodipine Teva 40 mg/5 mg, filmomhulde tabletten
Olmesartan medoxomil/Amlodipine Teva 40 mg/10 mg, filmomhulde
tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Olmesartan medoxomil/Amlodipine Teva 20 mg/5 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde Olmesartan medoxomil/Amlodipine Teva tablet bevat 20
mg olmesartanmedoxomil en
5 mg amlodipine (als amlodipinebesilaat).
Olmesartan medoxomil/Amlodipine Teva 40 mg/5 mg, filmomhulde
tabletten:
Elke filmomhulde Olmesartan medoxomil/Amlodipine Teva tablet bevat 40
mg olmesartanmedoxomil en
5 mg amlodipine (als amlodipinebesilaat).
Olmesartan medoxomil/Amlodipine Teva 40 mg/10 mg, filmomhulde
tabletten:
Elke filmomhulde Olmesartan medoxomil/Amlodipine Teva tablet bevat 40
mg olmesartanmedoxomil en
10 mg amlodipine (als amlodipinebesilaat).
Hulpstof met bekend effect:
Elke 20 mg/5 mg tablet bevat 12,30 mg lactosemonohydraat
Elke 40 mg/5 mg tablet bevat 24,60 mg lactosemonohydraat
Elke 40 mg/10 mg tablet bevat 24,60 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
_(20 mg/5 mg)_ Witte, ronde standaard convexe, filmomhulde tabletten,
aan één zijde bedrukt met “5”, de
andere zijde van de tablet heeft een breukstreep en is bedrukt met
“2” aan de linkerkant van de
breuklijn en “0” aan de rechterkant. De breukstreep is alleen om
het breken te vereenvoudigen zodat
het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses
te verdelen.
_(40 mg/5 mg)_ Gelige, ronde standaard convexe, filmomhulde tabletten,
aan één zijde bedrukt m