Olmesartan/Amlodipine Krka 40 mg - 5 mg filmomh. tabl.

Land: Belgien

Sprog: hollandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Olmesartanmedoxomil 40 mg; Amlodipinebesilaat 6,94 mg - Eq. Amlodipine 5 mg

Tilgængelig fra:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC-kode:

C09DB02

INN (International Name):

Olmesartan Medoxomil; Amlodipine Besilate

Dosering:

40 mg - 5 mg

Lægemiddelform:

Filmomhulde tablet

Sammensætning:

Olmesartanmedoxomil 40 mg; Amlodipinebesilaat 6.94 mg

Indgivelsesvej:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Olmesartan Medoxomil and Amlodipine

Produkt oversigt:

CTI-code: 515084-06 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 515084-07 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 515084-08 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838989691363 - CNK-code: 3689395 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 515084-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 515084-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838989691356 - CNK-code: 3689387 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 515084-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 515084-04 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 515084-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 515084-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisation status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisation dato:

2017-08-24

Indlægsseddel

1.3.1
Olmesartan/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text036211
_1
- Updated:
Page 1 of 10
BIJSLUITER
1.3.1
Olmesartan/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text036211
_1
- Updated:
Page 2 of 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
OLMESARTAN/AMLODIPINE KRKA 20 MG/5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMESARTAN/AMLODIPINE KRKA 40 MG/5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMESARTAN/AMLODIPINE KRKA 40 MG/10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Olmesartanmedoxomil/Amlodipine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Olmesartan/Amlodipine Krka en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS OLMESARTAN/AMLODIPINE KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Olmesartan/Amlodipine Krka bevat twee werkzame stoffen die olmesartan
medoxomil en amlodipine
(als amlodipine besilaat) heten. Deze twee stoffen helpen bij de
behandeling van hoge bloeddruk.
-
Olmesartan medoxomil behoort tot een groep medicijnen die
“angiotensine II-
receptorantagonisten” heten en die de bloeddruk verlagen doordat ze
de bloedvaten verwijden.
-
Amlodipine behoort tot een groep medicijnen die
“calciumantagonisten” heten. Amlodipine
voorkomt dat calcium binnendringt in de wand van de bloedvaten,
waardoor de bloedvaten zich
niet meer k

Produktets egenskaber

1.3.1
Olmesartan/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text036209
_1
- Updated:
Page 1 of 26
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.3.1
Olmesartan/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text036209
_1
- Updated:
Page 2 of 26
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Olmesartan/Amlodipine Krka 20 mg/5 mg filmomhulde tabletten
Olmesartan/Amlodipine Krka 40 mg/5 mg filmomhulde tabletten
Olmesartan/Amlodipine Krka 40 mg/10 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Olmesartan/Amlodipine Krka 20 mg/5 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartanmedoxomil en 5 mg
amlodipine (als
amlodipinebesilaat).
Olmesartan/Amlodipine Krka 40 mg/5 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartanmedoxomil en 5 mg
amlodipine (als
amlodipinebesilaat).
Olmesartan/Amlodipine Krka 40 mg/10 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartanmedoxomil en 10 mg
amlodipine (als
amlodipinebesilaat).
Hulpstof met bekend effect:
Olmesartan/Amlodipine Krka 20 mg/5 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 4,20 mg lactose monohydraat.
Olmesartan/Amlodipine Krka 40 mg/5 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 8,40 mg lactose monohydraat.
Olmesartan/Amlodipine Krka 40 mg/10 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 8,40 mg lactose monohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet (Tablet)
Olmesartan/Amlodipine Krka 20 mg/5 mg filmomhulde tabletten:
Witte of bijna witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met
afgeschuinde randen. Afmeting van
de tablet: diameter: 7 mm, dikte: 2,5 - 4,2 mm.
Olmesartan/Amlodipine Krka 40 mg/5 mg filmomhulde tabletten:
Licht bruin-geel, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met
afgeschuinde randen, gegraveerd met 5
aan de ene kant van de tablet. Afmeting van de tablet: diameter: 9 mm,
dikte: 3,6 - 5,3 mm.
Olmesartan/Amlodipine Krka 40 mg/10 mg filmomhulde tabletten:
Bruine-rode, ron