Olmesartan/Amlodipine AB 40 mg - 5 mg filmomh. tabl.

Land: Belgien

Sprog: hollandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Olmesartanmedoxomil 40 mg; Amlodipinebesilaat 6,935 mg - Eq. Amlodipine 5 mg

Tilgængelig fra:

Aurobindo SA-NV

ATC-kode:

C09DB02

INN (International Name):

Olmesartan Medoxomil; Amlodipine Besilate

Dosering:

40 mg - 5 mg

Lægemiddelform:

Filmomhulde tablet

Sammensætning:

Olmesartanmedoxomil 40 mg; Amlodipinebesilaat 6.935 mg

Indgivelsesvej:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Olmesartan Medoxomil and Amlodipine

Produkt oversigt:

CTI-code: 592391-06 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 592391-04 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 592391-05 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 592391-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 592391-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 592391-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisation status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisation dato:

2021-11-29

Indlægsseddel

Bijsluiter
PT-H-1962-001-003- IA-003 1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
OLMESARTAN/AMLODIPINE AB 20 MG/5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMESARTAN/AMLODIPINE AB 40 MG/5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMESARTAN/AMLODIPINE AB 40 MG/10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
_olmesartanmedoxomil/amlodipine_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Olmesartan/Amlodipine AB en waarvoor wordt dit geneesmiddel
ingenomen?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS OLMESARTAN/AMLODIPINE AB EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
Olmesartan/Amlodipine AB bevat twee werkzame stoffen die
olmesartanmedoxomil en amlodipine
(als amlodipine besilaat) heten. Deze twee stoffen helpen bij de
behandeling van hoge bloeddruk.

Olmesartanmedoxomil behoort tot een groep geneesmiddelen die
“angiotensine II-
receptorantagonisten” heten en die de bloeddruk verlagen doordat ze
de bloedvaten verwijden.

Amlodipine behoort tot een groep geneesmiddelen die
“calciumantagonisten” heten. Amlodipine
voorkomt dat calcium binnendringt in de wand van de bloedvaten,
waardoor de bloedvaten zich
niet meer kunnen vernauwen en de bloeddruk daalt.
Beide stoffen gaan het vernauwen van bloedvaten tegen, waardoor de
bloedvaten zich kunnen
verwijden en de bloeddruk daalt.
Olmesart

Produktets egenskaber

Samenvatting van de productkenmerken
PT-H-1962-001-003- IA-003
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Olmesartan/Amlodipine AB 20 mg/5 mg filmomhulde tabletten
Olmesartan/Amlodipine AB 40 mg/5 mg filmomhulde tabletten
Olmesartan/Amlodipine AB 40 mg/10 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Olmesartan/Amlodipine AB 20 mg/5 mg filmomhulde tabletten_
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartanmedoxomil en 5 mg
amlodipine (als
amlodipinebesilaat).
_Olmesartan/Amlodipine AB 40 mg/5 mg filmomhulde tabletten_
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartanmedoxomil en 5 mg
amlodipine (als
amlodipinebesilaat).
_Olmesartan/Amlodipine AB 40 mg/10 mg filmomhulde tabletten_
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartanmedoxomil en 10 mg
amlodipine (als
amlodipinebesilaat).
Hulpstof met bekend effect: Lactose
Elke 20 mg/5 mg filmomhulde tablet bevat 3 mg lactose.
Elke 40 mg/5 mg filmomhulde tablet bevat 6 mg lactose.
Elke 40 mg/10 mg filmomhulde tablet bevat 6 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_Olmesartan/Amlodipine AB 20 mg/5 mg filmomhulde tabletten_
Witte tot gebroken witte, ronde (diameter 6,1 mm), biconvexe,
filmomhulde tabletten, met de
inscriptie 'K' op de ene zijde en '27' op de andere zijde.
_Olmesartan/Amlodipine AB 40 mg/5 mg filmomhulde tabletten_
Crèmekleurige, ronde (diameter 8,1 mm), biconvexe, filmomhulde
tabletten, met de inscriptie 'K' op
de ene zijde en '28' op de andere zijde.
_Olmesartan/Amlodipine AB 40 mg/10 mg filmomhulde tabletten_
Witte tot gebroken witte, ronde (diameter 8,1 mm), biconvexe,
filmomhulde tabletten, met de
inscriptie 'M' op de zijde met breukstreep en '29' op de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Samenvatting van de productkenmerken
PT-H-1962-001-003-IA-002 + IA-003
2
Olmesartan/Amlodipine AB is geïndiceerd voor gebruik bij volwassen
patiënten van wie de
bloeddruk niet