Olimel N12E infusionsvæske, emulsion

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ALANIN, Arginin, Asparaginsyre, CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, GLUCOSEMONOHYDRAT, Glutaminsyre, GLYCIN, HISTIDIN, Isoleucin, KALIUMCHLORID, Leucin, LYSINACETAT, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, METHIONIN, Natriumacetattrihydrat, Natriumglycerophosphat, hydreret, Olivenolie, renset, Phenylalanin, PROLIN, Serin, SOYAOLIE, RENSET, Threonin, Tryptophan, Tyrosin, Valin

Tilgængelig fra:

Baxter A/S

ATC-kode:

B05BA10

INN (International Name):

ALANINE, Arginine, aspartic acid, CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, GLUCOSEMONOHYDRAT, Glutamic acid, GLYCINE, HISTIDINE, Isoleucine, potassium chloride, Leucine, LYSINACETAT, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, METHIONINE, Natriumacetattrihydrat, sodium glycerophosphate, hydrated, Olive oil, purified, Phenylalanine, PROLINE, Serine, soya oil, CLEANED, Threonine, Tryptophan, Tyrosine, Valine

Lægemiddelform:

infusionsvæske, emulsion

Autorisation dato:

2019-06-06

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OLIMEL N12E, INFUSIONSVÆSKE, EMULSION
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt
her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du får Olimel N12E
3.
Sådan bliver du behandlet med Olimel N12E
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Olimel N12E er en emulsion til infusion. Den leveres i en pose med 3
kamre.
Det ene kammer indeholder en glucoseopløsning med calcium, det andet
indeholder en fedtemulsion, og det
tredje indeholder en aminosyreopløsning med andre elektrolytter.
Olimel N12E anvendes til ernæring af voksne og børn over to år ved
hjælp af en slange i en vene, når almindelig
madning gennem munden ikke er mulig.
Olimel N12E må kun anvendes under lægetilsyn.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR OLIMEL N12E
Lægen kan give dig Olimel N12E for noget andet. Spørg lægen.
OLIMEL N12E MÅ IKKE BRUGES:
-
Til præmature nyfødte, spædbørn eller børn under 2 år.
-
Hvis du er allergisk over for proteiner fra æg, sojabønner eller
peanuts eller over for majs/majsprodukter
(se også afsnittet “Advarsler og forsigtighedsregler” nedenfor)
eller et af de øvrige indholdsstoffer
(angivet i afsnit 6).
-
Hvis din krop har svært ved at bruge visse aminosyrer.
-
Hvis du har et særlig højt indhold af fedtstoffer i blodet.
-
Hvis du har for meget sukker i blodet (hyperglykæmi).
-
Hvis du har et unormalt højt indhold af en af elektrolytterne
(natrium, kalium, magnesium, calcium og/eller
phosphor) i blodet.
I alle tilfælde vil din læge basere sin afgørelse af, om du skal
have d

Produktets egenskaber

11. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OLIMEL N12E, INFUSIONSVÆSKE, EMULSION
0.
D.SP.NR.
26748
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Olimel N12E
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Olimel N12E leveres i en trekammerpose.
Hver pose indeholder en glucoseopløsning med calcium, en fedtemulsion
og en
aminosyreopløsning med andre elektrolytter.
INDHOLD PR. POSE
650 ML
1000 ML
1500 ML
2000 ML
27,5 % glucoseopløsning
(svarende til 27,5 g/100 ml)
173 ml
267 ml
400 ml
533 ml
14,2 % aminosyreopløsning
(svarende til 14,2 g/100 ml)
347 ml
533 ml
800 ml
1067 ml
17,5 % fedtemulsion
(svarende til 17,5 g/100 ml)
130 ml
200 ml
300 ml
400 ml
Når de 3 kamres indhold er blandet, er sammensætningen af den
rekonstituerede emulsion
angivet for hver posestørrelse i følgende tabel:
AKTIVE STOFFER
650 ML
1000 ML
1500 ML
2000 ML
Olivenolie, renset + sojaolie,
renset
a
22,75 g
35,00 g
52,50 g
70,00 g
Alanin
7,14 g
10,99 g
16,48 g
21,97 g
Arginin
4,84 g
7,44 g
11,16 g
14,88 g
Asparaginsyre
1,43 g
2,20 g
3,30 g
4,39 g
Glutaminsyre
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
Glycin
3,42 g
5,26 g
7,90 g
10,53 g
Histidin
2,94 g
4,53 g
6,79 g
9,06 g
Isoleucin
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
_dk_hum_60579_spc.doc_
_Side 1 af 19_
AKTIVE STOFFER
650 ML
1000 ML
1500 ML
2000 ML
Leucin
3,42 g
5,26 g
7,90 g
10,53 g
Lysin
(som lysineacetat)
3,88 g
(5,48 g)
5,97 g
(8,43 g)
8,96 g
(12,64 g)
11,95 g
(16,85 g)
Methionin
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
Phenylalanin
3,42 g
5,26 g
7,90 g
10,53 g
Prolin
2,94 g
4,53 g
6,79 g
9,06 g
Serin
1,95 g
3,00 g
4,50 g
5,99 g
Threonin
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
Tryptophan
0,82 g
1,26 g
1,90 g
2,53 g
Tyrosin
0,13 g
0,20 g
0,30 g
0,39 g
Valin
3,16 g
4,86 g
7,29 g
9,72 g
Natriumacetat, trihydrat
0,97 g
1,5 g
2,24 g
2,99 g
Natriumglycerophosphat, hydreret
2,39 g
3,67 g
5,51 g
7,34 g
Kaliumchlorid
1,45 g
2,24 g
3,35 g
4,47 g
Magnesiumchlorid, hexahydrat
0,53 g
0,81 g
1,22 g
1,62 g
Calciumchlorid, dihydrat
0,34 g
0,52 g
0,77 g
1,03 g
Glucose
(svarende til glucosemonohydrat)
47,67 g
(52,43 g)
73,33 g
(80,67 g)
110,00 g
(121,00 g)
146,67 g
(161,33 g)
a
Blandin