OLIMEL 4,4 % ohne Elektrolyte Solution à diluer pour perfusion

Land: Schweiz

Sprog: fransk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
12-05-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
01-08-2020

Aktiv bestanddel:

alaninum, acidum asparticum, histidinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, sojae oleum raffinatum, glucosum, argininum, acidum glutamicum, glycinum, isoleucinum, prolinum, serinum, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, olivae oleum raffinatum, nitrogenia, aminoacida, materia crassa, phosphas, acetas

Tilgængelig fra:

Baxter AG

ATC-kode:

B05BA10

INN (International Name):

alaninum, acidum asparticum, histidinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, sojae oleum raffinatum, glucosum, argininum, acidum glutamicum, glycinum, isoleucinum, prolinum, serinum, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, olivae oleum raffinatum, nitrogenia, aminoacida, materia crassa, phosphas, acetas

Lægemiddelform:

Solution à diluer pour perfusion

Sammensætning:

I) Aminosäurenlösung: alaninum 16.02 g, argininum 10.85 g, acidum asparticum 3.2 g, acidum glutamicum 5.53 g, glycinum 7.67 g, histidinum 6.61 g, isoleucinum 5.53 g, leucinum 7.67 g, lysinum anhydricum 8.71 g ut lysini acetas, methioninum 5.53 g, phenylalaninum 7.67 g, prolinum 6.61 g, serinum 4.37 g, threoninum 5.53 g, tryptophanum 1.84 g, tyrosinum 0.28 g, valinum 7.08 g, acidum aceticum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. II) Fettemulsion: olivae oleum raffinatum et sojae oleum raffinatum 200 g, phosphatidum ovi depuratum, glycerolum, natrii oleas, natrii hydroxidum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml corresp. natrium 22.65 mg. III) Glucoselösung: glucosum 350 g ut glucosum monohydricum, acidum hydrochloridum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. I) et II) et III) corresp.: alaninum 6.41 g, argininum 4.34 g, acidum asparticum 1.28 g, acidum glutamicum 2.21 g, glycinum 3.07 g, histidinum 2.64 g, isoleucinum 2.21 g, leucinum 3.07 g, lysinum anhydricum 3.48 g ut lysini acetas, methioninum 2.21 g, phenylalaninum 3.07 g, prolinum 2.64 g, serinum 1.75 g, threoninum 2.21 g, tryptophanum 0.74 g, tyrosinum 0.11 g, valinum 2.83 g, olivae oleum raffinatum et sojae oleum raffinatum 40 g, glucosum 140 g ut glucosum monohydricum, phosphatidum ovi depuratum, glycerolum, natrii oleas, acidum aceticum, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro corresp. in emulsione recenter mixta 1000 ml, nitrogenia 7 g, aminoacida 44.3 g, glucosum 140 g, materia crassa 40 g, phosphas 3 mmol, acetas 31 mmol, natrium 4.53 mmol, Corresp. 4770 kJ.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

La Nutrition Parentérale

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

2009-03-24

Produktets egenskaber

                                PeriOLIMEL/OLIMEL avec/sans électrolytes
Composition
PeriOLIMEL/OLIMEL avec électrolytes
Principes actifs
Alanine, arginine, acide aspartique, acide glutamique, glycine,
histidine, isoleucine, leucine, lysine,
méthionine, phénylalanine, proline, sérine, thréonine,
tryptophane, tyrosine, valine, glucose, huile
d’olive, huile de soja, acétate de sodium, glycérophosphate de
sodium, chlorure de potassium, chlorure
de magnésium et chlorure de calcium.
Excipients
Lécithine d’œuf, glycérol, oléate de sodium, hydroxyde de
sodium, acide acétique, acide chlorhydrique
et eau pour préparations injectables.
OLIMEL sans électrolytes
Principes actifs
Alanine, arginine, acide aspartique, acide glutamique, glycine,
histidine, isoleucine, leucine, lysine,
méthionine, phénylalanine, proline, sérine, thréonine,
tryptophane, tyrosine, valine, glucose, huile
d’olive et huile de soja.
Excipients
Lécithine d’œuf, glycérol, oléate de sodium, hydroxyde de
sodium, acide acétique, acide chlorhydrique
et eau pour préparations injectables.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution perfusable pour l’alimentation parentérale totale.
PeriOLIMEL/OLIMEL se compose d’une poche à trois compartiments : un
compartiment contient une
émulsion lipidique, un compartiment une solution d’acides aminés
avec ou sans électrolytes et le
troisième compartiment une solution de glucose avec ou sans calcium.
1000 ml de solution prête à l’emploi avec électrolytes
contiennent après le mélange :
PeriOLIMEL
2,5% E
OLIMEL
3,3% E
OLIMEL
4,4% E
OLIMEL
5,7% E
OLIMEL
7,6% E
OLIMEL
4,4%
OLIMEL
5,7%
Acides aminés
essentiels
L-Isoleucine
1,26 g
1,65 g
2,21 g
2,84 g
3,79 g
2,21 g
2,84 g
L-Leucine
1,76 g
2,28 g
3,07 g
3,95 g
5,26 g
3,07 g
3,95 g
L-Lysine
1,99 g
2,59 g
3,48 g
4,48 g
5,97 g
3,48 g
4,48 g
(ut acétate de L-
lysine)
(2,81 g)
(3,65 g)
(4,88 g)
(6,32 g)
(8,43 g)
(4,88 g)
(6,32 g)
L-Méthionine
1,26 g
1,65 g
2,21 g
2,84 g
3,79 g
2,21 g
2,84 g
L-Phénylalanine
1,76 g
2,28 g
3,07 g
3,95 g
5,2
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

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