OLICLINOMEL N4-550E Infuzní emulze

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Køb det nu

Indlægsseddel (PIL)

14-02-2024

Produktets egenskaber (SPC)

06-03-2020

Produkt information (INF)

06-03-2020

Aktiv bestanddel:

16289 ČIŠTĚNÝ OLIVOVÝ A SÓJOVÝ OLEJ (4:1); 27 ALANIN; 96 ARGININ; 55 GLYCIN; 717 HISTIDIN; 790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 851 LYSIN-HYDROCHLORID; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1507 TYROSIN; 1514 VALIN; 1306 TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU; 1330 PENTAHYDRÁT NATRIUM-GLYCEROFOSFÁTU; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO

Tilgængelig fra:

BAXTER CZECH spol. s r.o., Praha Array

ATC-kode:

B05BA10

INN (International Name):

Lægemiddelform:

Infuzní emulze

Indgivelsesvej:

Intravenózní podání

Recept type:

Rx Array

Terapeutisk område:

ROZTOKY PRO PARENTERÁLNÍ VÝŽIVU, KOMBINACE

Produkt oversigt:

Kód SÚKL: 0032598 Velikost balení: 4X1500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0032600 Velikost balení: 2X2500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0032597 Velikost balení: 6X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0032599 Velikost balení: 4X2000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0098054 Velikost balení: 2X2500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0098053 Velikost balení: 4X2000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0098051 Velikost balení: 6X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0098052 Velikost balení: 4X1500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisation status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisation dato:

2002-09-11

Indlægsseddel

SP.ZN. SUKLS266934/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
OLICLINOMEL N4-550E infuzní emulze
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
VÁM BUDE
TENTO PŘÍPRAVEK PODÁN,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek OLICLINOMEL a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek
OLICLINOMEL podán
3.
Jak Vám bude přípravek OLICLINOMEL podán
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek OLICLINOMEL uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
OLICLINOMEL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek OLICLINOMEL je infuzní emulze, která je připravena ve
vaku se 3 komorami.
První komora obsahuje roztok glukózy s vápníkem, druhá komora
obsahuje emulzi tuků a třetí komora
obsahuje roztok aminokyselin s elektrolyty.
Farmakoterapeutická skupina: Roztoky pro parenterální
výživu/kombinace
Přípravek OLICLINOMEL se podává k poskytnutí výživy u
dospělých a dětí starších dvou let pomocí
hadičky do žíly v situacích, kdy normální výživa ústy není
možná.
Přípravek OLICLINOMEL lze podávat pouze pod dohledem lékaře.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE PŘÍPRAVEK
OLICLINOMEL PODÁN
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK OLICLINOMEL A INFORMUJTE SVÉHO LÉKAŘE:
-
jestliže pacientem je předčasně narozené dítě, kojenec nebo
dítě mladší než 2 roky;
-
jestliže jste alergický(á) na vaječné, sójové, arašídové
proteiny nebo na obilí / produkty
z kukuřice (viz „Up

Læs hele dokumentet

Produktets egenskaber

1
SP.ZN. SUKLS266934/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
OLICLINOMEL N4-
550E INFUZNÍ EMULZE
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Tento přípravek je dodáván ve formě 3komorového vaku.
Existují čtyři velikosti balení, které mají tyto rozdílné
objemy:
KOMORA
1000 ML
1500 ML
2000 ML
2500 ML
emulze lipidů
200 ml
300 ml
400 ml
500 ml
roztok aminokyselin
400 ml
600 ml
800 ml
1000 ml
roztok glukózy
400 ml
600 ml
800 ml
1000 ml
Složení 1000 ml vaku:
LÉČIVÉ LÁTKY
KOMORA S EMULZÍ LIPIDŮ
(200 ML)
(ODPOVÍDÁ 10G/100 ML)
KOMORA S ROZTOKEM
AMINOKYSELIN (400 ML)
(ODPOVÍDÁ 5,5G/100 ML)
KOMORA S ROZTOKEM
GLUKÓZY (400 ML)
(ODPOVÍDÁ 20G/100 ML)
Olivae et sojae oleum
raffinatum*
20,00 g
alaninum
4,56 g
argininum
2,53 g
glycinum
2,27 g
histidinum
1,06 g
isoleucinum
1,32 g
leucinum
1,61 g
lysinum
(ve formě lysini
hydrochloridum)
1,28 g
(1,60 g)
methioninum
0,88 g
phenylalaninum
1,23 g
prolinum
1,50 g
serinum
1,10 g
threoninum
0,92 g
tryptophanum
0,40 g
tyrosinum
0,09 g
valinum
1,28 g
natrii acetas trihydricus
0,98 g
natrii glycerophosphas
pentahydricus
2,14 g
kalii chloridum
1,19 g
magnesii chloridum
hexahydricum
0,45 g
glucosum
(ve formě glucosum
monohydricum)
80,00 g
(88,00 g)
calcii chloridum
dihydricum
0,30 g
2
*Směs rafinovaného olivového oleje (přibližně 80 %) a
rafinovaného sojového oleje (přibližně 20 %)
Pomocné látky – viz 6.1
Po smíchání obsahu všech tří komor obsahuje třísložková
směs v každém dodávaném balení
následující:
V JEDNOM VAKU
1 LITR
1,5 LITRU
2 LITRY
2,5 LITRU
nitrogenium (g)
3,6
5,4
7,3
9,1
aminoacida (g)
22
33
44
55
glukóza (g)
80
120
160
200
lipidy (g)
20
30
40
50
celk. energie (kcal)
610
910
1215
1520
neproteinová energie (kcal)
520
780
1040
1300
glukózová energie (kcal)
320
480
640
800
lipidová energie (kcal)
200
300
400
500
poměr neproteinová energie/dusík
(kcal/g N)
144
144
144
144
natrium (mmol)
21
32
42
53
kalium (mmol)
16
24
32
40
magnesium (mmol)
2,2
3,3
4,4
5,5
calcium (mmol)
2
3
4
5
phosphas (mmol)**

Læs hele dokumentet