OLICARD 40 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

Land: Slovenien

Sprog: slovensk

Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiv bestanddel:

izosorbidmononitrat

Tilgængelig fra:

Mylan Healtcare GmbH

ATC-kode:

C01DA14

INN (International Name):

izosorbidmononitrat

Lægemiddelform:

kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda

Sammensætning:

izosorbidmononitrat 40 mg / 1 kapsula

Indgivelsesvej:

Peroralna uporaba

Enheder i pakken:

50 kapsula

Recept type:

Rp

Terapeutisk gruppe:

izosorbidmononitrat

Produkt oversigt:

Pakiranje :škatla s 50 kapsulami (5 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorisation status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisation dato:

2018-02-17

Indlægsseddel

JAZMP-T/049-9. 11. 2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
OLICARD 40 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
OLICARD 60 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM_ _
izosorbidmononitrat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Olicard in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Olicard
3.
Kako jemati zdravilo Olicard
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Olicard
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO OLICARD IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Olicard vsebuje učinkovino
IZOSORBIDMONONITRAT
in spada v skupino zdravil, imenovano
organski nitrati, ki se uporabljajo za širitev (vazodilatacijo)
krvnih žil pri zdravljenju bolezni srca.
Zdravilo Olicard se uporablja za preprečevanje in dolgotrajno
zdravljenje angine pektoris.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO OLICARD
NE JEMLJITE ZDRAVILA OLICARD:
-
če ste alergični na izosorbidmononitrat ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v
poglavju 6),
-
v primeru nenadnega padca krvnega tlaka zaradi motnje v krvnem obtoku
(šok, žilne bolezni),
-
v primeru odpovedi srca (kardiogeni šok) kot črpalke, razen če
imate vstavljeno intraaortno
balonsko črpalko ali jemljete zdravila, ki povečajo sposobnost srca
za črpanje krvi,
-
če imate zelo nizek krvni tlak (zgornji krvni tlak nižji od 90
mmHg),
-
če jemljete zdravila za zdravljenje motenj erekcije (glejte ''Druga
zdravila in zdravilo Olicard'').
O

Produktets egenskaber

JAZMP-T/049-9. 11. 2022
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
OLICARD
40 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
OLICARD 60 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
_ _
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Olicard
40 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem:
Ena trda kapsula vsebuje 40 mg izosorbidmononitrata.
Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena trda kapsula vsebuje 206,4 mg
saharoze.
Olicard 60 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem:
Ena trda kapsula vsebuje 60 mg izosorbidmononitrata.
Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena trda kapsula vsebuje 261,7 mg
saharoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula s podaljšanim sproščanjem
Bele, neprosojne trde želatinske kapsule, ki vsebujejo bela ali
skoraj bela zrnca izosorbidmononitrata s
podaljšanim sproščanjem in bele do skoraj bele sladkorne kroglice.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
Profilaksa in dolgotrajno zdravljenje angine pektoris.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Zdravljenje začnemo z najmanjšim odmerkom, ki ga postopoma večamo,
dokler ne dosežemo
terapevtskega učinka.
PROFILAKSA IN ZDRAVLJENJE ANGINE PEKTORIS
_Olicard 40 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem _
Običajni začetni odmerek je 40 mg na dan. Po potrebi odmerek
povečamo na dve kapsuli, ki ju vzamemo
naenkrat, oziroma v časovnem razmiku, ki ni daljši od 6 ur.
_ _
_Olicard 60 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem _
Običajni odmerek je 60 mg (1 kapsula) na dan.
Trajanje zdravljenja določi zdravnik.
_Pediatrična populacija _
Varnost in učinkovitost zdravila Olicard pri otrocih do 18. leta
starosti nista bili dokazani. Podatkov ni na
voljo.
JAZMP-T/049-9. 11. 2022
2
Način uporabe
Kapsula se pogoltne cela brez žvečenja z zadostno količino
tekočine (npr. s polnim kozarcem vode).
Kapsule se običajno vzame zjutraj. Pri pretežno nočnih napadih
angine pektoris se lahko odmerek,
namesto zjutraj, vzame zvečer.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Zdravila Olicard se ne