OLFRESH DS 0.2 % SOLUCION OFTALMICA

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
10-02-2022

Tilgængelig fra:

PAK FARMA S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-kode:

S01GX09

Lægemiddelform:

SOLUCION OFTALMICA

Sammensætning:

POR DOSIS -

Indgivelsesvej:

OFTALMICA

Recept type:

Con receta médica

Fremstillet af:

BEXIMCO PHARMACEUTICALS LTD - BANGLADESH

Terapeutisk gruppe:

Olopatadina

Produkt oversigt:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 01 frasco gotero de polietileno de baja densidad blanco opaco por 5 mL con punta de boquilla de polietileno de baja densidad blanco opaco y tapa de polietileno de alta densidad blanco opaco.

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2027-01-31

Produktets egenskaber

                                _PROYECTO DE FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD_
_ _
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
OLFRESH DS 0.2% Solución Oftálmica
Olopatadina 0.2%
2. COMPOSICION CUALITATIVA-CUANTITATIVA
Cada mL contiene: 2.22 mg de clorhidrato de olopatadina, equivalente a
2 mg de olopatadina.
Excipientes c.s.p.
Para conocer la lista completa de excipientes, ver sección 5.1.
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1.- INDICACIONES TERAPÉUTICAS
OLFRESH DS está indicado para el tratamiento del prurito ocular
asociado con la conjuntivitis
alérgica estacional.
3.2. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oftálmica.
CONSIDERACIONES POSOLÓGICAS
No son necesarias consideraciones especiales de dosificación para
olopatadina.
DOSIS RECOMENDADA Y AJUSTE DE DOSIS
La dosis recomendada es una gota en cada ojo afectado una vez al día.
No se requiere ajuste de dosis en caso de insuficiencia hepática o
renal.
GERIATRÍA:
No se han observado diferencias generales en seguridad y eficacia
entre
pacientes ancianos y otros pacientes adultos.
PEDIATRÍA (<18 AÑOS): No se ha establecido la eficacia de
olopatadina en pacientes pediátricos
<18
años.
No
se
han
observado
diferencias
generales
en
la seguridad entre pacientes
pediátricos y adultos.
DOSIS PERDIDA
Si se olvida una dosis, se debe tomar una sola gota lo antes posible
antes de volver a la rutina
habitual. No use una dosis doble para compensar la que olvidó.
3.3. CONTRAINDICACIONES
Pacientes hipersensibles a este medicamento o a cualquier ingrediente
en la formulación o
componente del envase. Para obtener una lista completa, consulte la
sección Formas de
dosificación, composición y empaque de la monografía del producto.
3.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
GENERAL
Solo para uso ocular tópico. No para inyección o uso oral.
Al igual que con cualquier gota para los ojos, para evitar la
contaminación de la punta del
gotero y la solución, se debe tener cuidado de no tocar los párpados
o las áreas
circundantes con la punta del gotero del frasco. Mantenga el frasco
bien cerrado cuando 
                                
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