Olbetam 250 mg kapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ACIPIMOX

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

C10AD06

INN (International Name):

acipimox

Dosering:

250 mg

Lægemiddelform:

kapsler, hårde

Autorisation dato:

2017-12-01

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OLBETAM
® 250 MG HÅRDE KAPSLER
Acipimox
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at
give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme
symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Olbetam
3. Sådan skal du tage Olbetam
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Dette lægemiddel indeholder acipimox,
som bruges til behandling af lipidrelaterede
sygdomme, da Acipimox sænker indholdet
af visse typer fedtstoffer i blodet, der kaldes
triglycerider.
Olbetam bør kun anvendes af patienter,
hvor diæt alene eller andre ikke- medicinske
foranstaltninger (vægttab eller motion) ikke har
kunnet nedsætte mængden af disse fedtstoffer
i blodet.
Olbetam skal bruges sammen med andre
lægemidler, f.eks. lægemidler, som kaldes
”statiner” eller ”fibrater”, eller i stedet for disse
lægemidler i tilfælde, hvor de ikke er egnede
eller ikke forventes at gavne.
Olbetam forhindrer frigivelse af fedtsyrer fra
fedtvæv og nedsætter mængden af triglycerider
og kolesterol i blodet.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis
du ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
TAGE OLBETAM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne
på doseringsetiketten.
TAG IKKE OLBETAM:
– hvis du er allergisk over for acipimox eller
et af de øvrige indholdsstoffer i Olbetam
(angivet i a

Produktets egenskaber

27. august 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Olbetam, kapsler, hårde (2care4)
0.
D.SP.NR.
6762
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Olbetam
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Acipimox 250 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kapsler, hårde (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Olbetam er indikeret som alternativ behandling eller
tillægsbehandling til reduktion af
triglycerid-niveauet hos patienter, der ikke i tilstrækkelig grad har
reageret på andre
behandlinger såsom statin- eller fibratbehandling for:

hypertriglyceridæmi (Fredrickson type IV hyperlipoproteinæmi)

hyperkolesterolæmi og hypertriglyceridæmi (Fredrickson type Iib-
hyperlipoproteinæmi).
Olbetam bør anvendes, efter at der er truffet andre foranstaltninger
såsom kostændringer
og andre ikke-farmakologiske tiltag (f.eks. motion og vægttab).
Det er ikke påvist, at behandling af hyperlipoproteinæmi med
acipimox fører til en
reduktion af hjertemorbiditet eller -mortalitet.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Voksne:
250 mg 2-3 gange dagligt. Indtages sammen med eller efter måltiderne.
Den lavere dosis bør
anvendes hos patienter med type IV hyperlipoproteinæmi og den højere
dosis hos patienter
med type IIb hyperlipoproteinæmi.
dk_hum_60192_spc.doc
Side 1 af 6
Ældre:
Der anbefales dosisreduktion til ældre
Børn:
Olbetam bør ikke anvendes til børn, da erfaringen med behandling af
børn er utilstrækkelig.
Nedsat nyrefunktion
Hos patienter med moderat til stærkt nedsat nyrefunktion
(kreatininclearance-mellem60 og 30
ml/min) skal dosis nedsættes til én kapsel (250 mg acipimox) 1 eller
2 gange dagligt sammen
med eller efter måltiderne (se pkt 4.4).
4.3
Kontraindikationer

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne.

Ulcus pepticum.

Stærkt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance mindre end 30 ml/min).
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Før behandling med Olbetam initieres bør serum-lipider forsøges
ko