OLANZAPINE POLPHARMA 15 mg szájban diszpergálódó tabletta

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

olanzapin

Tilgængelig fra:

Polpharma S.A.

ATC-kode:

N05AH03

INN (International Name):

olanzapine

Enheder i pakken:

28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban

Klasse:

TT

Recept type:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Produkt oversigt:

28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21643 / 07; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21643 / 08; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-21643 / 09

Autorisation dato:

2011-02-25

Indlægsseddel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OLANZAPINE POLPHARMA 5 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
OLANZAPINE POLPHARMA 10 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
OLANZAPINE POLPHARMA 15 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
OLANZAPINE POLPHARMA 20 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
olanzapin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Olanzapine Polpharma és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Olanzapine Polpharma szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Olanzapine Polpharma-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Olanzapine Polpharma-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OLANZAPINE POLPHARMA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Olanzapine Polpharma az úgynevezett antipszichotikumok
gyógyszercsoportjába tartozik.
Az Olanzapine Polpharma olyan betegség kezelésére alkalmazható,
amelyben a beteg nem létező
dolgokat hall, lát vagy érez, téveszmékben hisz, szokatlanul
gyanakvó és zárkózottá válik. Az ilyen
betegek depressziótól, szorongástól vagy feszült idegállapottól
is szenvedhetnek.
Az Olanzapine Polpharma olyan állapot kezelésére is alkalmazható,
amelyben a beteg igen
jókedvűnek érzi magát („szárnyal”), rendkívüli
többletenergiával rendelkezik, a szokásosnál sokkal
kevesebb alvásra van

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Olanzapine Polpharma 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Olanzapine Polpharma 10 mg szájban diszpergálódó tabletta
Olanzapine Polpharma 15 mg szájban diszpergálódó tabletta
Olanzapine Polpharma 20 mg szájban diszpergálódó tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Olanzapine Polpharma 5 mg szájban diszpergálódó tabletta: 5 mg
olanzapin szájban diszpergálódó
tablettánként.
Segédanyag: 0,35 mg aszpartám
Olanzapine Polpharma 10 mg szájban diszpergálódó tabletta: 10 mg
olanzapin szájban diszpergálódó
tablettánként.
Segédanyag: 0,70 mg aszpartám
Olanzapien Polpharma 15 mg szájban diszpergálódó tabletta: 15 mg
olanzapin szájban diszpergálódó
tablettánként.
Segédanyag: 1,05 mg aszpartám
Olanzapine Polpharma 20 mg szájban diszpergálódó tabletta: 20 mg
olanzapin szájban diszpergálódó
tablettánként.
Segédanyag: 1,40 mg aszpartám
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájban diszpergálódó tabletta.
Sárga, enyhén durva felületű, kerek, mindkét oldalukon domború,
szájban diszpergálódó tabletták.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Felnőttek_
Az olanzapin skizofrénia kezelésére javallt.
Az olanzapin folyamatos terápia mellett hatékonyan fenntartja a már
elért klinikai javulást azoknál a
betegeknél, akik a kezelés elején is jól reagáltak a gyógyszer
hatására.
Az olanzapin a mérsékelt, illetve súlyos mániás epizódok
kezelésére javallt.
Az olanzapin a bipoláris betegség kiújulásának megelőzésére
javallt azoknál a bipoláris betegségben
szenvedő betegeknél, akiknek mániás epizódjai enyhültek az
olanzapin-kezelés hatására (lásd 5.1
pont).
OGYI/50973/2011
OGYI/50974/2011
OGYI/50975/2011
OGYI/50976/2011
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnőttek_
Skizofrénia: Az olanzapin javasolt kezdő dózisa 10 mg/nap.
Mániás epizód: A kezdő dózis naponta egyszeri 15 mg
monoterápiában vagy napi 10 mg kombinált
terápiában (lásd 5.1 pon