Olanzapine EG 15 mg compr. pellic.

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Olanzapine 15 mg

Tilgængelig fra:

EG SA-NV

ATC-kode:

N05AH03

INN (International Name):

Olanzapine

Dosering:

15 mg

Lægemiddelform:

Comprimé pelliculé

Sammensætning:

Olanzapine 15 mg

Indgivelsesvej:

Voie orale

Terapeutisk område:

Olanzapine

Produkt oversigt:

CTI code: 362634-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362634-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362634-08 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384605-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362634-07 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384605-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362634-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362634-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362634-06 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 384605-03 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362634-05 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisation status:

Commercialisé: Non

Autorisation dato:

2010-02-15

Indlægsseddel

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
OLANZAPINE EG 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
OLANZAPINE EG 7,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
OLANZAPINE EG 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
OLANZAPINE EG 15 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
OLANZAPINE EG 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Olanzapine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce qu’Olanzapine EG
et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Olanzapine EG?
3.
Comment prendre Olanzapine EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Olanzapine EG?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QU’OLANZAPINE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Olanzapine EG contient la substance active olanzapine. Olanzapine EG
appartient à une famille de
médicaments appelés antipsychotiques et est utilisé dans le
traitement des affections suivantes:

Schizophrénie, une maladie qui s’accompagne de symptômes tels
qu’entendre, voir et sentir des
choses qui n’existent pas, avoir des croyances erronées, une
suspicion inhabituelle et un retrait affectif
et social. Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se
sentir déprimées, anxieuses ou
tendues.

Des épisodes maniaques modérés à sévères, une affection
caractérisée par un état d’excitation ou
d’euphorie.
Il a été démontré

Produktets egenskaber

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Olanzapine EG 5 mg comprimés pelliculés
Olanzapine EG 7,5 mg comprimés pelliculés
Olanzapine EG 10 mg comprimés pelliculés
Olanzapine EG 15 mg comprimés pelliculés
Olanzapine EG 20 mg comprimés pelliculés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20
mg d’olanzapine.
Excipients à effet connu:
Le comprimé pelliculé à 5 mg contient 116,6 mg de lactose anhydre
et 0,128 mg de lécithine de soja
(E322).
Le comprimé pelliculé à 7,5 mg contient 174,9 mg de lactose anhydre
et 0,192 mg de lécithine de soja
(E322).
Le comprimé pelliculé à 10 mg contient 233,2 mg de lactose anhydre
et 0,256 mg de lécithine de soja
(E322).
Le comprimé pelliculé à 15 mg contient 228,2 mg de lactose anhydre
et 0,256 mg de lécithine de soja
(E322).
Le comprimé pelliculé à 20 mg contient 304,3 mg de lactose anhydre
et 0,342 mg de lécithine de soja
(E322).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé à 5 mg:
Comprimé pelliculé rond, biconvexe, blanc avec un diamètre de 8 mm
et l’inscription « O1 » d’un côté.
Comprimé pelliculé à 7,5 mg:
Comprimé pelliculé rond, biconvexe, blanc avec un diamètre de 9 mm
et l’inscription « O2 » d’un côté.
Comprimé pelliculé à 10 mg:
Comprimé pelliculé rond, biconvexe, blanc avec un diamètre de 10 mm
et l’inscription « O3 » d’un côté.
Comprimé pelliculé à 15 mg:
Comprimé pelliculé ovale, biconvexe, de couleur bleu clair avec un
diamètre de 7,35 x 13,35 mm et
l’inscription « O » d’un côté.
Comprimé pelliculé à 20 mg:
Comprimé pelliculé ovale, biconvexe, de couleur rose clair avec un
diamètre de 7,5 x 14,5 mm et
l’inscription « O » d’un côté.
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Résumé des caractéristiques du produit
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
_Adultes_
L’olanzapine