OLANZAPINE ARROW 5 mg, comprimé orodispersible

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

olanzapine 5 mg

Tilgængelig fra:

ARROW GENERIQUES

ATC-kode:

N05AH03.

INN (International Name):

olanzapine 5 mg

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

pour un comprimé > olanzapine 5 mg

Enheder i pakken:

plaquettes thermoformées polyamide aluminium polyéthylène de 28 comprimés

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

psycholeptiques

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : psycholeptiques, diazépines, oxazépines, thiazépines et oxepines - code ATC : N05AH03.OLANZAPINE ARROW 5 mg, comprimé orodispersible appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques et est utilisé pour traiter les pathologies suivantes : la schizophrénie, une maladie qui s'accompagne de symptômes tels qu'entendre, voir et sentir des choses qui n'existent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir déprimées, anxieuses ou tendues ; des épisodes maniaques modérés à sévères caractérisés par un état d’excitation ou d’euphorie.Il a été démontré qu’OLANZAPINE ARROW 5 mg, comprimé orodispersible prévient les récidives de ces symptômes chez les patients présentant un trouble bipolaire ayant déjà répondu au traitement par l’olanzapine lors d’un épisode maniaque.

Produkt oversigt:

OLANZAPINE 5 mg - ZYPREXA VELOTAB 5 mg, comprimé orodispersible.

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

2018-08-16

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/05/2023
Dénomination du médicament
OLANZAPINE ARROW 5 mg, comprimé orodispersible
Olanzapine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OLANZAPINE ARROW 5 mg, comprimé orodispersible et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OLANZAPINE ARROW 5 mg,
comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre OLANZAPINE ARROW 5 mg, comprimé orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OLANZAPINE ARROW 5 mg, comprimé orodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OLANZAPINE ARROW 5 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : psycholeptiques, diazépines,
oxazépines, thiazépines et oxepines - code
ATC : N05AH03.
OLANZAPINE ARROW 5 mg, comprimé orodispersible appartient à une
famille de médicaments
appelés antipsychotiques et est utilisé pour traiter les pathologies
suivantes :
·
la schizophrénie, une maladie qui s'accompagne de symptômes tels
qu'entendre, voir et sentir des
choses qui n'existent pas, avoir des croyances erronées, une
suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et
social. Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se
sentir déprimées, anxieuses ou tendues ;
·
des

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLANZAPINE ARROW 5 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Olanzapine..............................................................................................................................
5 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 0,50 mg
d’aspartam.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé rond, de 5,7 mm de diamètre, plat avec des bords
biseautés, de couleur jaune marqué avec « C
» sur une face et « 51 » sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes
L'olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie.
Chez les patients ayant initialement répondu au traitement,
l'olanzapine a démontré son efficacité à
maintenir cette amélioration clinique au long cours.
L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques
modérés à sévères.
L'olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez les
patients présentant un trouble
bipolaire, ayant déjà répondu au traitement par l'olanzapine lors
d'un épisode maniaque (voir rubrique
5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Schizophrénie
La dose initiale recommandée d’olanzapine est de 10 mg par jour.
Episode maniaque
La dose initiale est de 15 mg par jour en une seule prise en
monothérapie ou 10 mg par jour en association
(voir rubrique 5.1).
Prévention des récidives dans le cadre d'un trouble bipolaire
La dose initiale recommandée est de 10 mg/jour. Chez les patients
traités par l'olanzapine lors d'un
épisode maniaque, pour la prévention des récidives, le traitement
sera maintenu à la même dose. Si un
nouvel épisode (maniaque, mixte ou dépressif) survient, le
traitement par l'olanzapine doit être poursuivi
(à la posologie optimale). Selon l'expression clinique de l'�