Olanzapin "Sandoz" 15 mg smeltetabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

OLANZAPIN

Tilgængelig fra:

Sandoz A/S

ATC-kode:

N05AH03

INN (International Name):

Olanzapine

Dosering:

15 mg

Lægemiddelform:

smeltetabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2011-09-29

Indlægsseddel

Sandoz and
are registered trademarks of Novartis
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OLANZAPIN SANDOZ 5 MG SMELTETABLETTER
OLANZAPIN SANDOZ 10 MG SMELTETABLETTER
OLANZAPIN SANDOZ 15 MG SMELTETABLETTER
OLANZAPIN SANDOZ 20 MG SMELTETABLETTER
olanzapin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger som ikke er
nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Olanzapin Sandoz
3.
Sådan skal du tage Olanzapin Sandoz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Olanzapin Sandoz indeholder det aktive stof olanzapin. Det tilhører
en gruppe af lægemidler, der kaldes
antipsykotika. De anvendes til behandling af følgende lidelser:

Skizofreni, en lidelse med symptomer såsom at man hører, ser og
mærker ting, som ikke
eksisterer, mistro, ualmindelig mistænksomhed og indesluttethed.
Mennesker med denne lidelse kan også føle sig deprimerede, angste
eller anspændte.

Moderate til svære maniske episoder, en tilstand med symptomer som
begejstring og eufori.
Det er vist, at Olanzapin Sandoz forebygger tilbagefald af disse
symptomer ved bipolar lidelse
(maniodepressiv sygdom) hos patienter, hvis maniske episode har
reageret på olanzapinbehandling.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR

Produktets egenskaber

23. FEBRUAR 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OLANZAPIN "SANDOZ", SMELTETABLETTER
1.
D.SP.NR.
24798
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Olanzapin "Sandoz"
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
5 mg
Hver smeltetablet indeholder 5 mg olanzapin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 60,60 mg
lactosemonohydrat som
57,57 mg lactose, vandfri.
10 mg
Hver smeltetablet indeholder 10 mg olanzapin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 121,20 mg
lactosemonohydrat
som 115,14 mg lactose, vandfri.
15 mg
Hver smeltetablet indeholder 15 mg olanzapin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 181,80 mg
lactosemonohydrat
som 172,71 mg lactose, vandfri.
20 mg
Hver smeltetablet indeholder 20 mg olanzapin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 242,40 mg
lactosemonohydrat
som 230,28 mg lactose, vandfri.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
_46993_spc.docx_
_Side 1 af 19_
4.
LÆGEMIDDELFORM
5 mg
Gule, runde, bikonvekse tabletter med en diameter på 6,0 mm ± 0,1 mm
og en tykkelse på
2,6 mm ± 0,2 mm.
10 mg
Gule, runde, flade tabletter med en diameter på 8,2 mm ± 0,1 mm og
en tykkelse på 2,4
mm ± 0,2 mm.
15 mg
Gule, runde, bikonvekse tabletter med en diameter på 10,0 mm ± 0,1
mm og en tykkelse på
3,1 mm ± 0,2 mm.
20 mg
Gule, runde, flade tabletter med en diameter på 11,2 mm ± 0,1 mm og
en tykkelse på 2,7
mm ± 0,2 mm.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Voksne
Olanzapin er indiceret til behandling af skizofreni.
Olanzapin er effektivt i fastholdelsen af den kliniske bedring ved
fortsat behandling af
patienter, der har vist initial behandlingsrespons.
Olanzapin er indiceret til behandling af moderat til svær manisk
episode.
Olanzapin er indiceret til forebyggelse af tilbagefald af de maniske
eller depressive
episoder i bipolær lidelse for patienter, hvis maniske episode har
responderet på
olanzapinbehandling (se pkt. 5.1).
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne
Skizofreni: Den anbefalede startdosis af olanzapin er 10 mg/dag.
Manisk episode: Start