Olanzapin Sandoz 15 mg Schmelztabletten

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Olanzapin

Tilgængelig fra:

Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH (8027122)

INN (International Name):

olanzapine

Lægemiddelform:

Tablette

Sammensætning:

Teil 1 - Tablette; Olanzapin (26581) 15 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

2008-01-09

Indlægsseddel

11
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 68748.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
NEUROTAB 15 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Olanzapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Neurotab und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Neurotab beachten?
3.
Wie ist Neurotab einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Neurotab aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST NEUROTAB UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Neurotab gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika
genannt
werden.
Neurotab wird zur Behandlung einer Krankheit mit Symptomen wie Hören,
Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen
Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von der Umwelt
angewendet. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem
depressiv,
ängstlich oder angespannt fühlen.
Neurotab wird auch angewendet zur Behandlung eines Zustands mit
übersteigertem Hochgefühl, dem Gefühl übermäßige Energie zu
haben, viel
weniger Schlaf zu brauchen als gewöhnlich, sehr schnellem Sprechen
mit
schnell wechselnden Ideen und manchmal starker Reizbarkeit. Es ist
auch ein
Stimmungsstabilisator, der einem weiteren Auftreten der

Produktets egenskaber

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 68748.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Neurotab 2,5 mg Tabletten
Neurotab 5 mg Tabletten
Neurotab 7,5 mg Tabletten
Neurotab 10 mg Tabletten
Neurotab 15 mg Tabletten
Neurotab 20 mg Tabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Neurotab 2,5 mg Tabletten_
Eine Tablette enthält 2,5 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile:
47,8 mg Lactose pro Tablette,
0,75 mg Aspartam pro Tablette.
_Neurotab 5 mg Tabletten_
Eine Tablette enthält 5 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile:
95,6 mg Lactose pro Tablette,
1,5 mg Aspartam pro Tablette.
_Neurotab 7,5 mg Tabletten_
Eine Tablette enthält 7,5 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile:
44,2 mg Lactose pro Tablette,
0,75 mg Aspartam pro Tablette.
_Neurotab 10 mg Tabletten_
Eine Tablette enthält 10 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile:
58,9 mg Lactose pro Tablette,
1,0 mg Aspartam pro Tablette.
12512
22
_Neurotab 15 mg Tabletten_
Eine Tablette enthält 15 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile:
88,4 mg Lactose pro Tablette,
1,5 mg Aspartam pro Tablette.
_Neurotab 20 mg Tabletten_
Eine Tablette enthält 20 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile:
117,8 mg Lactose pro Tablette,
2,0 mg Aspartam pro Tablette.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Tablette
_Neurotab 2,5 mg Tabletten_
Flache, runde, gelbe Tabletten mit abgeschrägten Rändern und einem
Durchmesser von ungefähr 5,5 mm. Eine Seite trägt die Prägung
„OL“, die
andere Seite „2.5“.
_Neurotab 5 mg Tabletten_
Flache, runde, gelbe Tabletten mit abgeschrägten Rändern und einem
Durchmesser von ungefähr 8 mm. Eine Seite trägt die Prägung
„OL“, die andere
Seite „5“.
_Neurotab 7,5 mg Tabletten_
Flache, runde, gelbe Tabletten mit abgeschrägten Rändern und einem
Durchmesser von ungefähr 5,5 mm. Eine Seite trägt die Prägung
„OL“, die
andere Seite „7.5“