Olanzapin Aristo 2,5 mg Filmtabletten

Land: Østrig

Sprog: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv bestanddel:

OLANZAPIN

Tilgængelig fra:

Aristo Pharma GmbH

ATC-kode:

N05AH03

INN (International Name):

OLANZAPINE

Enheder i pakken:

30 Filmtabletten in Blister (Al/Al), Laufzeit: 24 Monate,10 Filmtabletten in Blister (Al/Al), Laufzeit: 24 Monate

Recept type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terapeutisk område:

Olanzapin

Produkt oversigt:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisation dato:

2010-01-13

Indlægsseddel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OLANZAPIN ARISTO 2,5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Olanzapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Olanzapin Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Olanzapin Aristo beachten?
3.
Wie ist Olanzapin Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olanzapin Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OLANZAPIN ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Olanzapin Aristo gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antipsychotika genannt werden, und
wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder eingesetzt:
−
Schizophrenie, einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder
Fühlen von Dingen, die
nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem
Misstrauen und Rückzug von der
Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem
depressiv, ängstlich oder
angespannt fühlen.
−
mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit
Symptomen wie Aufgeregtheit
und Hochstimmung.
Es konnte gezeigt werden, dass Olanzapin Aristo dem Wiederauftreten
dieser Symptome bei Patienten
mit bipolarer Störung, deren manische Episoden auf eine
Olanzapin-Behandlung angesprochen haben,
vorbeugt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OLANZAPIN

Produktets egenskaber

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olanzapin Aristo 2,5 mg Filmtabletten
Olanzapin Aristo 5 mg Filmtabletten
Olanzapin Aristo 10 mg Filmtabletten
Olanzapin Aristo 15 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Olanzapin Aristo 2,5 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
58,30 mg Lactose pro Filmtablette.
0,064 mg Sojalecithin pro Filmtablette.
Olanzapin Aristo 5 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 5 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
116,60 mg Lactose pro Filmtablette.
0,128 mg Sojalecithin pro Filmtablette.
Olanzapin Aristo 10 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
233,20 mg Lactose pro Filmtablette.
0,256 mg Sojalecithin pro Filmtablette.
Olanzapin Aristo 15 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 15 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
228,20 mg Lactose pro Filmtablette.
0,256 mg Sojalecithin pro Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Olanzapin Aristo 2,5 mg Filmtabletten:
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von 6 mm
und der Makierung 0 auf
einer Seite.
Olanzapin Aristo 5 mg Filmtabletten:
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von 8 mm
und der Makierung 01 auf
einer Seite.
2
Olanzapin Aristo 10 mg Filmtabletten:
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von 10 mm
und der Makierung 03 auf
einer Seite.
Olanzapin Aristo 15 mg Filmtabletten:
Hellblaue, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einer Größe von 7,35
mm x 13,35 mm und der
Makierung 0 auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene_
Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt.
Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist
Olanzapin bei fortgesetzter
Behandlung zur Aufrechterhaltung der klin