Olanzapin "Accord" 15 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

OLANZAPIN

Tilgængelig fra:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kode:

N05AH03

INN (International Name):

Olanzapine

Dosering:

15 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2012-06-06

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OLANZAPIN ACCORD 2,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
OLANZAPIN ACCORD 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
OLANZAPIN ACCORD 7,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
OLANZAPIN ACCORD 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
OLANZAPIN ACCORD 15 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
OLANZAPIN ACCORD 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
olanzapin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL,
DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt
i denne indlægsseddel
. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Olanzapin Accord
3. Sådan skal du tage Olanzapin Accord
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Olanzapin Accord indeholder det aktive stof olanzapin. Olanzapin
Accord tilhører en gruppe af
lægemidler, der kaldes antipsykotika, og anvendes til behandling af
følgende lidelser:
•
skizofreni, en sygdom med symptomer såsom at man hører, ser og
mærker ting, der ikke eksisterer,
føler mistro eller er usædvanligt mistænksom eller indesluttet.
Personer med denne lidelse kan også
føle sig deprimerede, angste eller anspændte.
•
moderate til alvorlige maniske episoder, en tilstand med symptomer som
ophidselse eller eufori.
Olanzapin har vist sig at forebygge tilbagevenden af disse symptomer
hos patienter med bipolar
lidelse, når behandling med olanzapin havde effekt på de maniske
episoder.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE OLANZAPIN ACCORD
Lægen kan

Produktets egenskaber

20. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OLANZAPIN ”ACCORD”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26090
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Olanzapin ”Accord” 2,5 mg filmovertrukne tabletter
Olanzapin ”Accord” 5 mg filmovertrukne tabletter
Olanzapin ”Accord” 7,5 mg filmovertrukne tabletter
Olanzapin ”Accord” 10 mg filmovertrukne tabletter
Olanzapin ”Accord” 15 mg filmovertrukne tabletter
Olanzapin ”Accord” 20 mg filmovertrukne tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
For 2,5 mg:
Hver filmovertrukken tablet indeholder 2,5 mg olanzapin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactose 58,61
mg
For 5 mg:
Hver filmovertrukken tablet indeholder 5 mg olanzapin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactose 56,24
mg
For 7,5 mg:
Hver filmovertrukken tablet indeholder 7,5 mg olanzapin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactose 84,36
mg
For 10 mg:
Hver filmovertrukken tablet indeholder 10mg olanzapin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactose 112,48
mg
For 15 mg:
Hver filmovertrukken tablet indeholder 15 mg olanzapin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactose 168,72
mg
For 20 mg:
Hver filmovertrukken tablet indeholder 20 mg olanzapin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactose 224,96
mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
_43628_spc.doc_
_Side 1 af 19_
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
2,5 mg
Hvide til off-white, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter på
5,6 mm, glatte på begge
sider.
5 mg
Hvide til off-white, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter på
6,4 mm, præget med
‘O1’ på den ene side og glatte på den anden side.
7,5mg
Hvide til off-white, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter på
7,2 mm, præget med
‘O2’ på den ene side og glatte på den anden side.
10 mg
Hvide til off-white, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter på
8,0 mm, præget med
‘O3’ på den ene side og glatte på den anden side.
15 mg
Lyseblå, runde, biko