OKITASK 25 mg

Land: Rumænien

Sprog: rumænsk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv bestanddel:

KETOPROFENUM

Tilgængelig fra:

DOMPE FARMACEUTICI S.P.A. - ITALIA

ATC-kode:

M01AE03

INN (International Name):

KETOPROFENUM

Dosering:

25mg

Lægemiddelform:

GRANULE DRAJEFIATE IN PLIC

Recept type:

P6L

Fremstillet af:

DOMPE FARMACEUTICI S.P.A. - ITALIA

Terapeutisk gruppe:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Produkt oversigt:

11610/2019/05 Cutie cu 20 plicuri din PE/Al/PET x 700 mg granule drajefiate; 11610/2019/04 Cutie cu 16 plicuri din PE/Al/PET x 700 mg granule drajefiate; 11610/2019/03 Cutie cu 15 plicuri din PE/Al/PET x 700 mg granule drajefiate; 11610/2019/02 Cutie cu 10 plicuri din PE/Al/PET x 700 mg granule drajefiate; 11610/2019/01 Cutie cu 8 plicuri din PE/Al/PET x 700 mg granule drajefiate

Indlægsseddel

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11610/2019/01-05 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
OKITASK 25 MG GRANULE DRAJEFIATE ÎN PLIC
Ketoprofen sub formă de ketoprofen lizinat
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Okitask și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Okitask
3.
Cum să luați Okitask
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Okitask
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE OKITASK ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Okitask conţine substanța activă ketoprofen, care aparţine unei
grupe de medicamente numite
“antiinflamatore nesteroidiene” (AINS). Ketoprofen lizinat este
sarea de lizină a ketoprofenului.
Okitask este folosit pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată
al durerilor de intensitate uşoară
până la moderată şi/sau febrei.
Okitask este utilizat de către adulţi cu vârsta de 18 ani şi
peste.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI OKITASK
_ _
NU LUAȚI OKITASK :

dacă sunteți alergic la ketoprofen sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).

dacă aveţi în antecedente
REACŢII ALERGICE
, cum sunt bronhospasm, crize de astm bronșic, rinită
acută, urticarie, erupţie trecătoare pe piele la alte AINS (de
exemp

Produktets egenskaber

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11610/2019/01-05 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Okitask 25 mg granule drajefiate în plic
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare plic conţine ketoprofen 25 mg (sub formă de ketoprofen
lizinat).
Excipienți cu efect cunoscut:
Fiecare plic conţine
Aspartam (E951) 350 micrograme
Glucoză 63 micrograme
Zahăr 6,13 miligrame
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule drajefiate în plic.
Granule de culoare albă până la aproape albă, cu aromă de
citrice-mentă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Okitask este indicat pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată
al durerilor de intensitate uşoară
până la moderată şi/sau febrei.
Okitask este indicat la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Adulți cu vârsta peste 18 ani: doza recomandată este 25 mg
ketoprofen în doză unică, repetată de 2
până la 3 ori pe zi, după cum este necesar.
Intervalul între administrarea dozelor trebuie să fie de cel puţin
4-6 ore.
Doza zilnică nu trebuie să depăşească 75 mg ketoprofen.
Okitask este destinat exclusiv utilizării pe termen scurt.
Okitask nu trebuie utilizat mai mult de 3 zile pentru febră, sau de 4
zile pentru durere. Pacientul
trebuie să se adreseze unui medic dacă simptomele persistă sau se
agravează.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace, pentru cea mai
2
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
Vârstnici
Pentru pacienţii vârstnici, este recomandată o doză de 25 mg
ketoprofen pe zi. Se recomandă ca
pacienţii vârstnici să fie monitorizaţi cu deosebită atenţie,
din cauza profilului reacţiilor adverse
posibile (vezi pct. 4.4).
Copii și adolescenți
Ketoprofen nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta
sub 18 ani.
_ _
MOD DE ADMINISTRARE
Administrare o