Oftan Timolol 5 mg/ml acu pilieni, šķīdums

Land: Letland

Sprog: lettisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv bestanddel:

Timolols

Tilgængelig fra:

Santen Oy, Finland

ATC-kode:

S01ED01

INN (International Name):

Timolol

Dosering:

5 mg/ml

Lægemiddelform:

Acu pilieni, šķīdums

Recept type:

Pr.

Fremstillet af:

Santen Oy, Finland

Produkt oversigt:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorisation status:

Uz neierobežotu laiku

Indlægsseddel

SASKAŅOTS ZVA 21-04-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
OFTAN TIMOLOL 5 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
Timololum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Oftan Timolol un kādam nolūkam tās/to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Oftan Timolol lietošanas
3.
Kā lietot Oftan Timolol
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Oftan Timolol
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR OFTAN TIMOLOL UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO
Oftan Timolol aktīvā viela ir timolols, kas ir bēta blokators. Tas
samazina acs šķidruma veidošanos, kas
sekmē acs iekšējā spiediena pazemināšanos. Acs spiediena
pazemināšanās sākas pēc pusstundas kopš
pilienu iepilināšanas un turpinās vēl 24 stundas.
Timolols neietekmē zīlītes plašumu un redzes asumu, izņemot
iespējamu īslaicīgi neskaidru redzi tūlīt
pēc iepilināšanas.
Oftan Timolol lieto atvērtā kakta glaukomas ārstēšanai,
paaugstināta intraokulārā spiediena
pazemināšanai, glaukomas terapijai pēc kataraktas operācijas un
dažu sekundārās glaukomas formu
terapijai. Zāles var lietot slēgtā kakta glaukomas ārstēšanai
tikai kopā ar zālēm, kas sašaurina zīlīti.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS OFTAN TIMOLOL LIETOŠANAS
NELIETOJIET OFTAN TIMOLOL ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret timololu, bēta blokatoriem vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
-
ja Jums šobrīd ir vai

Produktets egenskaber

SASKAŅOTS ZVA 16-01-2020
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Oftan Timolol 5 mg/ml, acu pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Oftan Timolol 5 mg/ml: viens ml šķīduma satur 6,84 ml timolola
maleāta, kas atbilst 5 mg timolola
(Timololum)
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
benzalkonija hlorīda 0,1 mg/ml
fosfātu 11,8 mg/ml
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums.
Caurspīdīgs, bezkrāsains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Zāles ordinē oftalmologs, bet tā parakstīšanu var turpināt cits
speciālists.
Atvērtā kakta glaukoma, paaugstināta intraokulārā spiediena
terapijai, glaukoma pēc kataraktas operācijas
un dažiem pacientiem sekundārās glaukomas terapijai. Slēgtā kakta
glaukomas gadījumā zāles var lietot
tikai kopā ar miotiskiem līdzekļiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Pieaugušie
_Devas_
Oftan Timolol 5 mg/ml: 1 piliens 1–2 reizes dienā slimajā acī.
Intraokulārā spiediena pazemināšanu,
lietojot Oftan Timolol, var pastiprināt ar citiem pretglaukomas
līdzekļiem (prostaglandīna analogiem,
miotiskiem līdzekļiem, adrenerģiskiem agonistiem vai
karboanhidrāzes inhibitoriem). Ja iepriekš lietots
cits pretglaukomas līdzeklis, to var pārtraukt un tūlīt sākt
terapiju ar Oftan Timolol iepriekš minētajās
devās.
_Lietošanas veids_
Sistēmiskā uzsūkšanās mazinās, ja aizspiež asaru kanālu
(nazolakrimāla oklūzija) vai ja acu plakstiņus
2 minūtes tur aizvērtus. Tādējādi var mazināt sistēmiskas
blakusparādības un pastiprināt vietējo
iedarbību.
1
SASKAŅOTS ZVA 16-01-2020
Pediatriskā populācija
Ierobežoto datu dēļ timololu varētu īslaicīgi ieteikt tikai
primāras iedzimtas un primāras juvenīlās
glaukomas gadījumā, kamēr tiek pieņemts lēmums par operatīvu
terapiju vai – ja operatīvā terapija nav
bijusi efektīva – kamēr tiek izlemts par tālāko terapijas
taktiku.
_Devas_
Ārstiem, apsverot timolola terapiju pediatriskiem pacie