Land: Finland
Sprog: finsk
Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Dexamethasone
SANTEN OY
S01BA01
Dexamethasone
1 mg/g
silmävoide
Kaupan: 3.5 g (VNR-numero: 551994)
Resepti: 3.5 g
deksametasoni
Myyntilupa myönnetty
1975-07-16
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE OFTAN DEXA 1 MG/G SILMÄVOIDE deksametasoni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Oftan Dexa -silmävoide on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Oftan Dexa -silmävoidetta 3. Miten Oftan Dexa -silmävoidetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Oftan Dexa -silmävoiteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OFTAN DEXA -SILMÄVOIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Oftan Dexa -silmävoide sisältää deksametasonia. Se on kortisonin kaltainen lääke, joka lievittää tulehdusta ja allergiaoireita sekä vähentää kipua silmässä. Oftan Dexa -silmävoidetta käytetään muiden kuin bakteerien aiheuttamien silmätulehdusten (esimerkiksi allergioiden ja värikalvon tulehdusten) hoitoon. Sitä voidaan käyttää myös silmävammojen yhteydessä ja silmäleikkausten jälkeen. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT OFTAN DEXA -SILMÄVOIDETTA ÄLÄ KÄYTÄ OFTAN DEXA -SILMÄVOIDETTA - jos olet allerginen deksametasonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on silmätuberkuloosi - jos sinulla on virusten tai sienien aiheuttama silmätulehdus - jos silmissäsi on haavaumia - ilman bakteerilääkettä, jos sinulla on märkivä silmätulehdus VAROITU Læs hele dokumentet
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Oftan Dexa 1 mg/g silmävoide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Deksametasoni 1 mg/g. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Silmävoide. Vaalea, pehmeä, läpikuultava voide. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Ei-märkäiset tulehdukselliset ja allergiset silmäsairaudet, kuten konjunktiviitit, keratiitit, iriitit, iridosykliitit, sarveiskalvon vammat ja marginaaliset haavaumat sekä postoperatiiviset tilat. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Tavanomainen kerta-annos on noin 1 cm voidetta. Antotapa Silmään (silmiin) alaluomitaskuun 1–3 kertaa päivässä. 4.3 VASTA-AIHEET Silmätuberkuloosi, herpes simplex, vesirokko, vaksinia ja useat muut viruksien tai sienien aiheuttamat silmätulehdukset. Märkäiset silmäinfektiot ilman samanaikaista antimikrobihoitoa. Sarveiskalvon perforaatio. Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Näköhäiriö Systeemisten tai topikaalisten kortikosteroidien käytön yhteydessä saatetaan ilmoittaa näköhäiriöistä. Jos potilaalla esiintyy näön hämärtymisen kaltaisia oireita tai muita näköhäiriöitä, potilas on ohjattava silmälääkärille, joka arvioi oireiden mahdolliset syyt. Niitä voivat olla kaihi, glaukooma tai harvinaiset sairaudet, kuten sentraalinen seroosi korioretinopatia, joista on ilmoitettu systeemisten tai topikaalisten kortikosteroidien käytön jälkeen. Yli 2 viikkoa kestävä kortisonivalmisteen käyttö saattaa nostaa silmänpainetta. Glukokortikoidien paikalliskäyttö saattaa hidastaa sarveiskalvovaurioiden paranemista. Kortikosteroidihoito voi peittää bakteeri- tai sieni-infektion, joka edetessään voi aiheuttaa pysyviä vaurioita silmään. Oftan Dexa -silmävoidetta voi käyttää infektoituneeseen silmään vain spesifisen antibioottihoidon yhteydessä. Silmään käytettävän pitkäaikaisen deksametasonihoidon jälkeen voi esiintyä systeemiseen imeytymiseen liittyen Cush Læs hele dokumentet