Oftamirin 0,1 mg/ml picaturi oftalmice/auriculare/nazale, soluţie

Land: Moldova

Sprog: rumænsk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv bestanddel:

Myramistinum

Tilgængelig fra:

Firma farmaceutică „Darniţa” SAP

ATC-kode:

S03AA

INN (International Name):

Myramistinum

Dosering:

0,1 mg/ml

Lægemiddelform:

picaturi oftalmice/auriculare/nazale, soluţie

Enheder i pakken:

N1

Recept type:

cu prescripție

Fremstillet af:

Firma farmaceutică „Darniţa” SAP, Ucraina

Autorisation dato:

2021-08-25

Indlægsseddel

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
OFTAMIRIN 0,1 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE/AURICULARE/NAZALE, SOLUŢIE
Miramistină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Oftamirin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să utilizați Oftamirin
3.
Cum să utilizați Oftamirin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Oftamirin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE OFTAMIRIN
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanța activă al medicamentului Oftamirin este o substanță
antiseptică - miramistina, ce are o
acţiune antimicrobiană semnificativă faţă de bacterii
gram-pozitive şi gram-negative, aerobe şi
anaerobe, sporulate şi asporulate sub formă de monoculturi şi
infecţii mixte, inclusiv tulpini
intraspitaliceşti
cu
polirezistenţă
la
antibiotice.
Medicamentul
acționează
asupra
clamidiei,
micozelor patogene, precum și asupra Herpes virusului,
adenovirusurilor.
Spre deosebire de alte antiseptice, Oftamirin posedă o afinitate
înaltă faţă de microorganisme,
deoarece practic nu acţionează asupra membranelor celulelor umane.
Acest efect se datorează
deosebirii structurii membranelor celulare umane.
Oftamirin este indicat în:
-
Tratamentul
complex
al
proceselor
infecţioase
cu
localizare
în
porţiunea
anterioară
a
ochiului (blefarite, conjunctivite, cheratite, cherato-uveite)
provocate de bacterii gram-
pozitive şi gram-

Produktets egenskaber

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Oftamirin 0,1 mg/ml picături oftalmice/auriculare/nazale, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine miramistină (în recalcul la substanţa
anhidră 100%) 0,1 mg;
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice/auriculare/nazale.
Lichid transparent, incolor.
4
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul complex al proceselor infecţioase cu localizare în
porţiunea anterioară a ochiului
(blefarite, conjunctivite, cheratite, cherato-uveite) provocate de
bacterii gram-pozitive şi gram-
negative, hlamidii, fungi şi virusuri sensibile la miramistină;
traume ale ochilor, arsuri ale ochilor
(termice şi chimice).
Profilaxia oftalmiei nou-născuţilor, inclusiv gonococice şi
hlamidice.
Profilaxia
şi
tratamentul
proceselor
inflamator-purulente
ale
ochilor
în
perioada
pre-
şi
postoperatorie.
Tratamentul complex al otitei externe acute şi cronice,
mezotimpanită purulentă cronică, micoze ale
urechilor.
Tratamentul complex al rinitei acute.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Oftalmologie _
Local. Adulților, cu scop de tratament, preparatul medicamentos
Oftamirin se administrează în sacul
conjuctival câte 1-2 picături de 4-6 ori pe zi până la recuperarea
clinic.
Cu scop profilactic preparatul se administrează cu 2-3 zile până la
intervenţia chirurgicală, de
asemenea, pe o perioadă de 10-15 zile după intervenţia
chirurgicală câte 1-2 picături de 3 ori pe zi.
Pentru tratamentul arsurilor ochilor, după spălarea ochilor cu o
cantitate mare de apă, se efectuează
instilaţii frecvente (fiecare 5-10 min) timp de 1-2 ore.
Pentru tratamentul ulterior preparatul medicamentos se administrează
câte 1-2 picături de 4-6 ori pe
zi.
În practica pediatrică, pentru tratamentul conjunctivitei bacteriene
la copii, preparatul Oftamirin este
instilat în sacul conjunctival câte 1 picătură de până la 6 ori
pe zi timp de 7-10 zile.
Pen