Oftagel 2,5 mg/g øjengel

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CARBOMER 974P

Tilgængelig fra:

Santen Oy

ATC-kode:

S01XA20

INN (International Name):

CARBOMER 974P

Dosering:

2,5 mg/g

Lægemiddelform:

øjengel

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2003-04-03

Indlægsseddel

_ _
_ _
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OFTAGEL 2,5 MG/G, ØJENGEL
Carbomer
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
De kan få Oftagel uden recept. Brug altid dette lægemiddel
nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel
eller efter de anvisninger, lægen eller apotekspersonalet har givet
Dem.
-
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se afsnit 4.
-
Kontakt lægen, hvis De får det værre, eller hvis De ikke får det
bedre.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at bruge Oftagel
3.
Sådan skal De bruge Oftagel
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
De skal bruge Oftagel ved nedsat tåreproduktion (tørhed i øjnene)
og tør øjenbetændelse.
_ _
Det virker ved at fugte og smøre Deres øjne og lindre irritation.
2.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE OFTAGEL
Lægen kan have ordineret lægemidlet til behandling af andre årsager
og/eller ved en anden dosering, end der
står i denne indlægsseddel. Følg altid lægens anvisninger og
doseringen på etiketten.
BRUG IKKE OFTAGEL
-
hvis De er allergisk over for carbomer eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet
i afsnit 6).
BØRN OG UNGE UNDER 18 ÅR
Oftagel øjengels sikkerhed og virkning hos børn og unge ved den
anbefalede dosering til voksne er fastlagt
på baggrund af klinisk erfaring, men der foreligger ingen data fra
kliniske studier.
_ _
_Side 2 af 4 _
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED OFTAGEL
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis De bruger
anden medicin, har gjort det for nylig eller
måske vil bruge anden medicin.
Hvis De bruger et andet øjenpræpara

Produktets egenskaber

29. marts 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Oftagel, øjengel
0.
D.SP.NR.
9948
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Oftagel
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Carbomer 2,5 mg/g
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Et gram øjengel indeholder 0,06 mg benzalkoniumchlorid og en dråbe
indeholder ca.
0,002 mg benzalkoniumchlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjengel
Let gullig og gennemsigtig gel.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Tåresubstitution til behandling af tørre øjne inklusiv
keratokonjunctivitis sicca.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Voksne (inklusive ældre):
En dråbe en til fire gange dagligt efter behov afhængig af
tilstandens sværhedsgrad.
Børn og unge under 18 år:
Oftagel øjengels sikkerhed og virkning hos børn og unge ved den
anbefalede dosering til
voksne er fastlagt på baggrund af klinisk erfaring, men der
foreligger ingen data fra
kliniske studier.
4.3
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af
indholdsstofferne anført i
pkt. 6.1.
dk_hum_19497_spc.doc
Side 1 af 4
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Benzalkoniumchlorid
Oftagel indeholder benzalkoniumchlorid som konserveringsmiddel.
Benzalkoniumchlorid
kan forårsage øjenirritation, især hos patienter med tørre øjne
eller hornhindelidelser.
Hvis symptomerne fortsætter eller forværres, bør patienten vurderes
af en læge.
Kontaktlinser
Benzalkoniumchlorid kan absorberes af bløde kontaktlinser og kan
ændre farven på bløde
kontaktlinser. De bør tage kontaktlinserne ud, før De anvender dette
lægemiddel, og sætte
dem i igen 15 minutter senere.
4.5
Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Ingen kendte.
Ved administration af andre lægemidler i øjet (f.eks. ved behandling
af glaukom), skal
Oftagel altid tilføres sidst og tidligst 15
minutter efter de øvrige lægemidler.
4.6
Graviditet og amning
Graviditet
Oftagel er ikke undersøgt hos gravide kvinder.
Der bør udvises forsigt