Ofenosept 1 mg/20 mg v 1 ml dermalno pršilo, raztopina

Land: Slovenien

Sprog: slovensk

Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiv bestanddel:

fenoksietanol, oktenidinijev diklorid

Tilgængelig fra:

Schulke & Mayr GmbH

ATC-kode:

D08AJ57

INN (International Name):

fenoksietanol, oktenidinijev dichloride

Lægemiddelform:

dermalno pršilo, raztopina

Sammensætning:

fenoksietanol 20 mg / 1 ml; oktenidinijev diklorid 1 mg / 1 ml

Indgivelsesvej:

Dermalna uporaba

Enheder i pakken:

škatla z belo polietilensko plastenko s pred posegi varno zaporko in z mehanskim pršilnikom s 50 ml raztopine

Recept type:

BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.

Terapeutisk gruppe:

oktenidin, kombinacije

Autorisation status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisation dato:

2017-01-16

Indlægsseddel

JAZMP-IA/006-13.11.2017
1
NAVODILO ZA UPORABO
OFENOSEPT 1 MG/20 MG V 1 ML DERMALNO PRŠILO, RAZTOPINA
OFENOSEPT 1 MG/20 MG V 1 ML DERMALNA RAZTOPINA
oktenidinijev diklorid/
fenoksietanol
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA OFENOSEPT NATANČNO PREBERITE
NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika,
farmacevta ali medicinske sestre.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 14 dneh,
se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ofenosept in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ofenosept
3.
Kako uporabljati zdravilo Ofenosept
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ofenosept
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO OFENOSEPT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ofenosept je dermalna raztopina, ki vsebuje zdravilni
učinkovini oktenidinijev
diklorid in fenoksietanol, ki imata antiseptične lastnosti.

Zdravilo Ofenosept uporabljamo za antiseptično zdravljenje majhnih
površinskih ran in
razkuževanje kože pred nekirurškimi posegi.

Zdravilo Ofenosept uporabljamo tudi za ponavljajoče kratkotrajno
antiseptično zdravljenje
sluznice sečil in sosednje kože pred vstavljanjem urinskega katetra.
Zdravilo Ofenosept lahko uporabljamo pri bolnikih vseh starostnih
skupin.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 14 dneh,
se posvetujte z zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO OFENOSEPT
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA OFENOSEPT

če ste alergični na oktenidinijev diklorid, fenoksietanol ali katero
koli sestavino tega
zdravila (nav

Produktets egenskaber

JAZMP-IA/006-13.11.2017 7
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ofenosept 1 mg/20 mg v 1 ml dermalno pršilo, raztopina
Ofenosept 1 mg/20 mg v 1 ml dermalna raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml raztopine vsebuje 1 mg oktenidinijevega diklorida in 20 mg
fenoksietanola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
dermalno pršilo, raztopina
dermalna raztopina
bistra, brezbarvna raztopina, skoraj brez vonja
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Ofenosept je indicirano za antiseptično zdravljenje majhnih
površinskih ran in
razkuževanje
kože
pred
nekirurškimi
posegi.
Zdravilo
Ofenosept
je
indicirano
tudi
za
ponavljajoče
kratkotrajno
antiseptično
zdravljenje
sluznice
in
sosednjih
tkiv
pred
kateterizacijo
sečnega
mehurja.
Zdravilo
Ofenosept
se
lahko
uporablja
za
bolnike
vseh
starostnih skupin.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Raztopina je namenjena za dermalno uporabo.
Zdravilo Ofenosept se nanaša na predel, ki ga je treba zdraviti,
dokler ni povsem navlažen. Po
nanosu
in
pred
nadaljnjimi
ukrepi,
kot
je
npr.
namestitev
povojev
na
rano,
mora
čas
izpostavljenosti
trajati
najmanj
1
do
2 minuti.
Za
doseganje
želenega
učinka
natančno
upoštevajte ta navodila.
Izkušnje z neprekinjenim zdravljenjem ne zajemajo obdobij, daljših
od 14 dni, zato zdravilo
Ofenosept uporabljajte le za omejeno obdobje zdravljenja.
_Pediatrična populacija _
Odmerjanje zdravila Ofenosept je za odrasle in otroke enako.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Zdravilo Ofenosept se ne sme uporabljati v primeru preobčutljivosti
na zdravilni učinkovini
ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Zdravilo Ofenosept se ne sme uporabljati za spiranje trebušne votline
(npr. med operacijo), za
spiranje mehurja, ali pa nanašati na membrano bobniča.
JAZMP-IA/006-13.11.2017 7
2
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Zdravila Ofenosept se ne sme zaužiti in ne sme priti v krvni obtok,
npr. kot rezultat nehotnega
injiciranja.
ZDRAVILA NE SMETE INJICIRATI ALI