Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TRANDOLAPRIL
Viatris ApS
C09AA10
trandolapril
0,5 mg
kapsler, hårde
Markedsført
1993-04-02
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ODRIK ® 0,5 MG OG 2 MG, HÅRDE KAPSLER trandolapril LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Odrik til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Odrik 3. Sådan skal du tage Odrik 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Odrik er medicin af type ACE-hæmmere, der nedsætter blodtrykket. Du kan tage Odrik mod for højt blodtryk eller som behandling efter blodprop i hjertet. Lægen kan have givet dig Odrik for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ODRIK TAG IKKE ODRIK: − hvis du er allergisk over for trandolapril eller et af de øvrige indholdsstoffer i Odrik kapsler (angivet i punkt 6). − hvis du er allergisk over for anden medicin, der også tilhører gruppen af ACE-hæmmere − hvis du ved tidligere behandling med en ACE-hæmmer har fået en allergisk rektion med hævelse af ansigt, læber og svælg − hvis du lider af hævelser i hud og slimhinder, som er arveligt betingede eller uforklarlige − hvis du er gravid i andet eller tredje trimester. (Se punktet vedrørende graviditet) − hvis du har sukkersyge eller nedsat nyrefunktion, og du også tager et blodtrykssænkende lægemiddel, der indeholder aliskiren. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Odrik hvis du: − ha Læs hele dokumentet
18. oktober 2021 PRODUKTRESUMÉ for Odrik, hårde kapsler 0. D.SP.NR. 08823 1. LÆGEMIDLETS NAVN Odrik 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Trandolapril 0,5 mg og 2 mg. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Lactose. Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Arteriel hypertension. Venstresidig ventrikeldysfunktion efter akut myokardieinfarkt. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Til oral brug Trandolapril kan tages før, under og efter måltidet. Dosering Voksne Hypertension 2 mg dagligt som enkeltdosis. Dosis kan om nødvendigt fordobles efter 2-4 ugers behandling. Maksimaldosis: 4 mg dagligt. Såfremt patientens respons ikke er tilfredsstillende ved en dosis på 4 mg dagligt, bør kombinationsbehandling overvejes (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1). dk_hum_14938_spc.doc Side 1 af 19 Venstresidig ventrikeldysfunktion efter akut myokardieinfarkt Efter et akut myokardieinfarkt kan behandlingen påbegyndes allerede på tredjedagen. Behandlingen bør påbegyndes med en døgndosis på 0,5 mg. Dosis kan øges progressivt til maksimalt 4 mg dagligt som enkeltdosis. Denne forcerede dosistitrering kan midlertidigt afbrydes, f.eks. ved symptomatisk hypotension. I tilfælde af hypotension må alle samtidige hypotensive behandlinger (f.eks. vasodilatorer som nitrater, diuretika) nøje vurderes og doseringen om muligt reduceres. Dosis af trandolapril bør kun reduceres, såfremt disse forholdsregler er utilstrækkelige eller ikke lader sig gennemføre. I tilfælde af tidligere diuretisk behandling må særlige forholdsregler tages: Det anbefales enten at afbryde diuretika-behandlingen mindst 3 døgn før trandolapril- behandlingen påbegyndes, og/eller indlede med 0,5 mg dagligt. I så fald må dosis justeres efter patientens respons. Hvis den diuretiske behandling nødvendigvis må fortsætte, er medicinsk kontrol nødvendig. Specielle populationer Nedsat nyrefunktion Den normale dosis til voksne og ældre anbefales til Læs hele dokumentet