Oculokom 5 mg/ml+50 mikrog/ml øjendråber, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LATANOPROST, TIMOLOLMALEAT

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

S01ED51

INN (International Name):

LATANOPROST, TIMOLOL MALEATE

Dosering:

5 mg/ml+50 mikrog/ml

Lægemiddelform:

øjendråber, opløsning

Autorisation dato:

2022-06-03

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OCULOKOM 50 MIKROGRAM/ML + 5 MG/ML, ØJENDRÅBER, OPLØSNING
latanoprost og timolol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Oculokom
3. Sådan skal du bruge Oculokom
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Oculokom indeholder to aktive indholdsstoffer, latanoprost og timolol.
Latanoprost tilhører den gruppe, der kaldes prostaglandinanaloger, og
virker ved at
øge den naturlige strømning af væske fra øjet til blodbanen.
Timolol tilhører den gruppe, der kaldes betablokkere, og virker ved
at nedsætte mængden af
væske, der dannes i øjet.
Oculokom bruges til at sænke det indre tryk i øjet, hvis du har
grøn stær eller forhøjet tryk i øjet. Både grøn stær og
forhøjet tryk i øjet vil med tiden påvirke
dit syn. Din læge vil typisk ordinere Oculokom, når andre
øjendråber ikke har haft tilstrækkelig virkning.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE OCULOKOM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Oculokom kan bruges af voksne kvinder og mænd (herunder ældre), men
bør ikke anvendes,

Produktets egenskaber

6. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OCULOKOM, ØJENDRÅBER, OPLØSNING (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
20888
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Oculokom
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml opløsning indeholder latanoprost 50 mikrogram/ml og
timololmaleat 6,8 mg/ml svarende
til timolol 5,0 mg/ml.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Benzalkoniumchlorid 0,2 mg/ml
Dinatriumphosphat (E339ii)
Natriumdihydrogenphosphat monohydrat (E339i) (indeholder totalt 6,3
mg/ml phosphat)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Oculokom er indiceret til reduktion af intraokulært tryk hos voksne
patienter (herunder ældre)
med åbenvinkel glaukom og okulær hypertension, som reagerer
utilstrækkeligt på topikale
betablokkere eller prostaglandin analoger.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne (inklusive ældre):_
Den anbefalede behandling er 1 øjendråbe i det/de angrebne
øje/øjne en gang daglig.
Hvis en dosis glemmes, bør behandlingen fortsætte med den næste
planlagte dosis.
Den daglige dosis bør ikke overskride 1 dråbe i det/de angrebne
øje/øjne.
_Pædiatrisk population_
Sikkerhed og virkning af Oculokom er ikke fastlagt hos børn og unge.
_dk_hum_63939_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Administration
Kontaktlinser bør tages ud inden drypning af øjnene og kan isættes
igen 15 minutter efter
drypning (se pkt. 4.4).
Såfremt der anvendes mere end et topikalt øjenpræparat, bør
lægemidlerne administreres med
mindst 5 minutters mellemrum.
Ved nasolakrimal okklusion eller lukning af øjenlågene i 2 minutter
reduceres den systemiske
absorption. Dette kan medføre et fald i forekomsten af systemiske
bivirkninger og forøget
lokal aktivitet.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Oculokom er kontraindiceret til patienter med:

Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.

Reaktiv luftvejssygdom herunder astma bronchiale eller astma
bronchiale