Octreotide Hospira 500 mikrogram/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv bestanddel:

oktreotidacetat

Tilgængelig fra:

Pfizer AB

ATC-kode:

H01CB02

INN (International Name):

Octreotide Acetate

Dosering:

500 mikrogram/ml

Lægemiddelform:

Injektionsvätska, lösning

Sammensætning:

oktreotidacetat Aktiv substans

Klasse:

Apotek

Recept type:

Receptbelagt

Terapeutisk område:

Oktreotid

Autorisation status:

Avregistrerad

Autorisation dato:

2007-12-14

Indlægsseddel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
OCTREOTIDE HOSPIRA 50 MIKROGRAM/ML, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
OCTREOTIDE HOSPIRA 100 MIKROGRAM/ML, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
OCTREOTIDE HOSPIRA 500 MIKROGRAM/ML, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
OCTREOTIDE HOSPIRA 200 MIKROGRAM/ML, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
oktreotid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.
DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Octreotide Hospira är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Octreotide Hospira
3.
Hur du använder Octreotide Hospira
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Octreotide Hospira ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OCTREOTIDE HOSPIRA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Octreotide Hospira är en syntetisk version av somatostatin, en
substans som förekommer naturligt i
kroppen och som hämmar effekterna av vissa hormoner som t.ex.
tillväxthormon. Fördelarna med
Octreotide Hospira jämfört med somatostatin är att det är starkare
och att effekten varar längre.
OCTREOTIDE HOSPIRA ANVÄNDS:

vid
AKROMEGALI,
ett tillstånd där kroppen producerar för mycket tillväxthormon.
Normalt
kontrollerar tillväxthormon tillväxt av vävnad, organ och ben. För
mycket tillväxthormon leder till
att storleken på ben och vävnader ökar, särskilt i händer och
fötter. Octreotide Hospira minskar
markant symptomen på akromegali, vilka inkluderar huvudvärk,
överdrivna svettningar,
domningar i händer o

Produktets egenskaber

1
P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Octreotide Hospira 50 mikrogram/ml, injektionsvätska, lösning
Octreotide Hospira 100 mikrogram/ml, injektionsvätska, lösning
Octreotide Hospira 500 mikrogram/ml, injektionsvätska, lösning
Octreotide Hospira 200 mikrogram/ml, injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Octreotide Hospira 50 mikrogram/ml, injektionsvätska, lösning
Varje ml Octreotide Hospira injektionsvätska, lösning innehåller 50
mikrogram oktreotid som
oktreotidacetat.
Octreotide Hospira 100 mikrogram/ml, injektionsvätska, lösning
Varje ml Octreotide Hospira injektionsvätska, lösning innehåller
100 mikrogram oktreotid som
oktreotidacetat.
Octreotide Hospira 500 mikrogram/ml, injektionsvätska, lösning
Varje ml Octreotide Hospira injektionsvätska, lösning innehåller
500 mikrogram oktreotid som
oktreotidacetat.
Octreotide Hospira 200 mikrogram/ml, injektionsvätska, lösning
Varje ml Octreotide Hospira injektionsvätska, lösning innehåller
200 mikrogram oktreotid som
oktreotidacetat.
Octreotide Hospira innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per 1
ml lösning (d.v.s. är näst intill
”natriumfritt”).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
En klar, färglös vätska.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symptomatisk behandling och sänkning av plasmanivåer av
tillväxthormon (GH) och IGF-1 hos
patienter med akromegali där kirurgisk behandling eller strålning
inte givit tillfredsställande resultat.
Octreotide Hospira är också indicerat för patienter med akromegali
för vilka kirurgi är olämplig eller
som är ovilliga att genomgå kirurgisk behandling, samt under
interimsperioden till dess
strålbehandling fått full effekt.
Lindring av symptom associerade med funktionella
gastroenteropankreatiska (GEP) endokrina
tumörer, t.ex. karcinoidtumörer med samtidigt karcinoidsyndrom (se
avsnitt 5.1).
Octreotide Hospira är inte en antitumörbehandling och botar