Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Octreotidacetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt))
ratiopharm GmbH (3087881)
H01CB02
Octreotide acetate (1:x)
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension; Octreotidacetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt)) (23738) 33,6 Milligramm
Information nicht vorhanden
erloschen
2019-06-27
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN OCTREO-ABZ 10 MG PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER DEPOT- INJEKTIONSSUSPENSION OCTREO-ABZ 20 MG PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER DEPOT- INJEKTIONSSUSPENSION OCTREO-ABZ 30 MG PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER DEPOT- INJEKTIONSSUSPENSION Octreotid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Octreo-AbZ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Octreo-AbZ beachten? 3. Wie ist Octreo-AbZ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Octreo-AbZ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OCTREO-ABZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Octreo-AbZ ist eine synthetisch hergestellte Form von Somatostatin. Somatostatin ist eine im menschlichen Körper vorkommende Substanz, die die Freisetzung bestimmter Hormone wie das Wachstumshormon hemmt. Octreo-AbZ hat gegenüber Somatostatin die Vorteile, dass es stärker und länger wirkt. OCTREO-ABZ WIRD ANGEWENDET • zur Behandlung der Akromegalie, einer Erkrankung, bei der der Körper zu viel Wachstumshormon produziert. Normalerweise reguliert das Wachstumshormon das Wachstum von Geweben, Organen und Knochen. Die gesteigerte Produktion des Wachstumshormons führt z Læs hele dokumentet
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Octreo-AbZ 10 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension Octreo-AbZ 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension Octreo-AbZ 30 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Octreo-AbZ 10 mg _ Jede Durchstechflasche enthält Octreotidacetat entsprechend 10 mg Octreotid. _Octreo-AbZ 20 mg _ Jede Durchstechflasche enthält Octreotidacetat entsprechend 20 mg Octreotid. _Octreo-AbZ 30 mg _ Jede Durchstechflasche enthält Octreotidacetat entsprechend 30 mg Octreotid. _Octreo-AbZ_ enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosiereinheit. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension Pulver: Weißes bis gebrochen weißes Pulver, frei von Fremdpartikeln. Lösungsmittel: Klare, farblose Lösung, praktisch frei von Partikeln. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von Patienten mit Akromegalie, bei denen ein chirurgischer Eingriff nicht in Frage kommt oder bei denen ein chirurgischer Eingriff keinen Erfolg zeigte, oder zur Überbrückung, bis eine Radiotherapie ihre volle Wirkung zeigt (siehe Abschnitt 4.2). Behandlung von Patienten mit Symptomen, die mit funktionell aktiven gastroenteropankreatischen endokrinen Tumoren assoziiert sind, z. B. Karzinoide mit Merkmalen des Karzinoidsyndroms (siehe Abschnitt 5.1). Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenen neuroendokrinen Tumoren des Mitteldarms oder unbekannter Primärlokalisation, wenn Primärlokalisationen außerhalb des Mitteldarms ausgeschlossen wurden. Behandlung TSH-sezernierender Hypophysenadenome: • wenn sich die Sekretion nach der Operation und/oder Radiotherapie nicht normalisiert hat; • bei Patienten, für die eine Operation unangemessen ist; • bei bestrahlten Patienten, bis die Radiotherapie ihre volle Wirkung zeig Læs hele dokumentet