Octagam 50 mg/ml Infusionslösung

Land: Belgien

Sprog: tysk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Humane Polyvalente Immunglobulin

Tilgængelig fra:

Octapharma Benelux

ATC-kode:

J06BA02

INN (International Name):

Human Polyvalent Immunoglobulin

Dosering:

50 mg/ml

Lægemiddelform:

Infusionslösung

Sammensætning:

Humane Polyvalente Immunglobulin 50 mg/ml

Indgivelsesvej:

intravenöse Anwendung

Terapeutisk område:

Immunoglobulins, Normal Human, for Intravascular Adm.

Produkt oversigt:

CTI-code: 180415-01 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 05430000803182 - CNK-code: 2802254 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Autorisation status:

Kommerzialisiert

Indlægsseddel

GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATIONEN
FÜR
DEN
ANWENDER
OCTAGAM, 50 MG/ML, INFUSIONSLÖSUNG
Normales Human-Immunglobulin (IVIg)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Octagam wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Octagam beachten?
3.
Wie ist Octagam anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Octagam aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1 WAS IST OCTAGAM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Octagam ist eine Lösung aus normalem Human-Immunglobulin (IgG), d. h.
eine Lösung
mit humanen Antikörpern für die intravenöse Verabreichung, also die
Injektion in eine
Vene. Immunglobuline sind normale Bestandteile des menschlichen
Körpers, die zur
Abwehr Ihres Organismus beitragen. Octagam enthält alle Wirkstoffe
von IgG, die bei der
normalen Bevölkerung vorhanden sind. Angemessene Dosen dieses
Medikaments stellen
die normalen IgG-Werte wieder her, wenn diese ungewöhnlich niedrig
sind.
Octagam ist ein Produkt mit einem breiten Spektrum von Antikörpern
gegen verschiedene
infektiöse Erreger.
Octagam wird für die Substitutionstherapie bei Patienten eingesetzt,
deren Konzentration
eigener Antikörper unzureichend ist. Diese Substitutionstherapie
richtet sich an 5
Patientengruppen:

Primäre Immundefekte mit einer Störung d