NUVARING VAG.SYST (11,7 + 2,7) MG/SYST

Land: Grækenland

Sprog: græsk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv bestanddel:

ETONOGESTREL; ETHINYLESTRADIOL

Tilgængelig fra:

N.V. ORGANON HOLLAND Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss

ATC-kode:

G02BB01

INN (International Name):

ETONOGESTREL; ETHINYLESTRADIOL

Dosering:

(11,7 + 2,7) MG/SYST

Lægemiddelform:

VAG.SYST (ΣΥΣΤΗΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΚΟΛΠΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ)

Sammensætning:

ETONOGESTREL 11,7MG; ETHINYLESTRADIOL 2,7MG

Indgivelsesvej:

ΚΟΛΠΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Recept type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Fremstillet af:

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοϊου,, 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 210.8009111-119

Terapeutisk område:

VAGINAL RING WITH PROGESTOGEN AND ESTROGEN

Produkt oversigt:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: NL/H/0265/001/MR; Συσκευασίες: 2802518802019 BTx 1 SACHET x1 SYST 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802518802026 BTx3 SACHETS x1 SYST 3ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802518802033 BTx1 SACHETS x1 SYSTx1 APPLICATOR 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802518802040 BTx3 SACHETS x1 SYSTx3 APPLICATOR 3ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorisation status:

Εγκεκριμένο

Indlægsseddel

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
NUVARING, 0,120 MG/0,015 MG ΑΝΆ 24ΩΡΟ, ΣΎΣΤΗΜΑ ΓΙΑ
ΕΝΔΟΚΟΛΠΙΚΉ ΧΟΡΉΓΗΣΗ
ΕΤΟΝΟΓΕΣΤΡΈΛΗ/ΑΙΘΙΝΥΛΟΙΣΤΡΑΔΙΌΛΗ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΠΟΥ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ
ΓΝΩΡΊΖΕΤΕ ΣΧΕΤΙΚΆ ΜΕ ΤΑ ΣΥΝΔΥΑΣΜΈΝΑ
ΟΡΜΟΝΙΚΆ
ΑΝΤΙΣΥΛΛΗΠΤΙΚΆ (CHCS):
•
Αποτελούν μία από τις πιο αξιόπιστες
αναστρέψιμες μεθόδους αντισύλληψης
εάν
χρησιμοποιούνται σωστά.
•
Αυξάνουν ελαφρώς τον κίνδυνο
σχηματισμού θρόμβου αίματος στις
φλέβες και στις
αρτηρίες, ιδιαίτερα κατά τον πρώτο
χρόνο ή όταν ένα συνδυασμένο ορμονικό
αντισυλληπτικό ξαναρχίζει μετά από
διακοπή 4 εβδομάδων ή περισσότερο.
•
Παρακαλείσθε να επαγρυπνείτε και να
επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας εάν
νομίζετε
ότι μπορεί να έχετε συμπτώματα
θρόμβου αίματος (βλ. παράγραφο 2
"Θρόμβοι
αίματος")
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΤΟ NUVARING, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά γ

Produktets egenskaber

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NuvaRing, 0,120 mg/0,015 mg ανά 24ωρο, σύστημα για
ενδοκολπική χορήγηση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το NuvaRing περιέχει 11,7 mg ετονογεστρέλη
και 2,7 mg αιθινυλοιστραδιόλη. Ο
δακτύλιος
απελευθερώνει ετονογεστρέλη και
αιθινυλοιστραδιόλη, με μέση ποσότητα
0,120 mg και 0,015
mg αντιστοίχως ανά 24ωρο, για περίοδο 3
εβδομάδων.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σύστημα για ενδοκολπική χορήγηση.
Το NuvaRing είναι ελαστικός, διαφανής και
άχρωμος έως σχεδόν άχρωμος δακτύλιος,
με
εξωτερική διάμετρο 54
mm και εγκάρσια διάμετρο 4
mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αντισύλληψη.
Το NuvaRing προορίζεται για γυναίκες
αναπαραγωγικής ηλικίας. Η ασφάλεια
και
αποτελεσματικότητα έχουν τεκμηριωθεί
σε γυναίκες ηλικίας 18 έως 40
ετών.
Η απόφαση για τη συνταγογράφηση του
NuvaRing θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη τους
τρέχοντες
παράγοντες κινδύνου της κάθε γυναίκας
ξεχωριστά, ιδίως εκείνους για φλεβική
θρομβοεμβολή
(ΦΘΕ), και πώς ο κίνδυνος για ΦΘΕ με το
NuvaRing συγκρίνεται με άλλα συνδυασμένα
ορμονικά αντισυλληπτικά (CHCs) (βλ.
παραγρά�