Nutrineal PD4 peritonealdialysevæske

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ALANIN, Arginin, CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, GLYCIN, HISTIDIN, Isoleucin, Leucin, Lysinhydrochlorid, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, METHIONIN, NATRIUMCHLORID, Natriumlactat, Phenylalanin, PROLIN, Serin, Threonin, Tryptophan, Tyrosin, Valin

Tilgængelig fra:

Baxter A/S

ATC-kode:

B05D

INN (International Name):

ALANINE, Arginine, CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, GLYCINE, HISTIDINE, Isoleucine, Leucine, Lysinhydrochlorid, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, METHIONINE, sodium chloride, sodium lactate, Phenylalanine, PROLINE, Serine, Threonine, Tryptophan, Tyrosine, Valine

Lægemiddelform:

peritonealdialysevæske

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1995-02-11

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NUTRINEAL PD4 MED 1,1 % AMINOSYRER, PERITONEALDIALYSEVÆSKE
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
–
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
–
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
–
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se pkt. 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du bliver behandlet med Nutrineal
3.
Sådan bliver du behandlet med Nutrineal
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Nutrineal er en peritonealdialysevæske, som ikke indeholder glucose.
Den fjerner vand og
affaldsprodukter fra blodet og retter ubalance mellem blodets
bestanddele.
_ _
Nutrineal kan ordineres til dig:
•
hvis du har nyresvigt, der nødvendiggør peritonealdialyse
•
specielt hvis du er fejlernæret.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BLIVER BEHANDLET MED NUTRINEAL
Din læge vil vurdere, om Nutrineal er en passende væske til din
peritonealdialysebehandling. Lægen
vil tage hensyn til alle faktorer i din sygehistorie, der kan udelukke
brugen af peritonealdialysevæsker.
DU MÅ IKKE FÅ NUTRINEAL
•
hvis du er allergisk over for aminosyrer eller et andet af de øvrige
indholdsstoffer i dette
lægemiddel (angivet i pkt. 6).
•
hvis dit blods urinstofniveau er over 38 mmol/l.
•
hvis du lider af en sygdom, der påvirker aminosyreomsætningen.
•
hvis dit blods kaliumniveau er for lavt.
•
hvis du har symptomer på urinforgiftning i blodet. Sådanne symptomer
kan være
appetitløshed, kvalme eller opkastning.
•
hvis dit blods bicarbonat-niveau er for lavt.
•
hvis din lever fungerer dårligt.
•
hvis du allerede har svær lactatacidose (for meget syre i dit blod).
•
hvis du har en defekt, der påvirker din bugvæg

Produktets egenskaber

23. FEBRUAR 2023
17
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NUTRINEAL PD 4 MED 1,1 % AMINOSYRER
PERITONEALDIALYSEVÆSKE.
0.
D.SP.NR.
9029
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nutrineal PD 4 med 1,1 % aminosyrer
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Pr. 1000 ml:
Alanin
0,951 g
Arginin
1,071 g
Glycin
0,510 g
Hhistidin
0,714 g
Isoleucin
0,850 g
Leucin
1,020 g
Lysin HCl
0,955 g
Methionin
0,850 g
Phenylalanin
0,570 g
Prolin
0,595 g
Serin
0,510 g
Threonin
0,646 g
Tryptophan
0,270 g
Tyrosin
0,300 g
Valin
1,393 g
Natriumchlorid
5,380 g
Calciumchloriddihydrat
0,184 g
Magnesiumchloridhexahydrat
0,051 g
Natriumlactat opløsning
4,480 g
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Peritonealdialysevæske.
Nutrineal er en steril, klar og farveløs opløsning.
_dk_hum_15623_spc.doc_
_Side 1 af 8_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Elektrolytopløsning med aminosyrer til peritonealdialyse hos
dialysepatienter med
proteinmangel.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
INDGIVELSESMÅDE
Nutrineal må kun indgives intraperitonealt. Ikke til intravenøs
indgivelse.
For at mindske ubehaget ved administrationen kan opløsningen opvarmes
i yderposen til en
temperatur på 37

C før brug. Dette bør dog kun gøres ved anvendelse af tør varme
(for
eksempel med varmepude, varmeplade). Opløsninger bør ikke opvarmes
ved nedsænkning i
vand på grund af risiko for kontaminering. Opløsninger må ikke
opvarmes i mikrobølgeovn
på grund af risiko for at skade posen og patienten eller give ubehag.
Der bør anvendes aseptisk teknik under hele
peritonealdialyseprocessen.
Indgiv ikke opløsningen, hvis opløsningen er misfarvet, uklar,
indeholder partikler, hvis der er
utætheder, eller hvis forseglingerne ikke er intakte.
Udløbsvæsken skal kontrolleres for tilstedeværelsen af fibrin eller
uklarheder, hvilket kan
være tegn på peritonit.
Kun til engangsbrug.
DOSERING
Behandlingsmåde, behandlingshyppighed, udskiftningsvolumen, varighed
af hviletid og
dialyse bør påbegyndes og overvåges af den ordinerende læge.
Behandlingen bør eval