NUROFEN 40 mg/ml ENFANTS ORANGE, suspension buvable

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

ibuprofène

Tilgængelig fra:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE

ATC-kode:

M01AE01

INN (International Name):

ibuprofen

Dosering:

40 mg

Lægemiddelform:

suspension

Sammensætning:

composition pour 1 ml > ibuprofène : 40 mg

Recept type:

liste II

Terapeutisk område:

anti-inflammatoires et antirhumatismaux, non stéroïdiens; dérivés de l'acide propionique

Produkt oversigt:

496 906-3 ou 34009 496 906 3 3 - 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité enfant polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 ml avec double cuillère-mesure polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;496 908-6 ou 34009 496 908 6 2 - 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité enfant polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 ml avec double cuillère-mesure polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;496 909-2 ou 34009 496 909 2 3 - 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité enfant polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 ml avec double cuillère-mesure polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;496 910-0 ou 34009 496 910 0 5 - 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité enfant polyéthylène haute densité (PEHD) de 150 ml avec double cuillère-mesure polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Abrogée

Autorisation dato:

2011-05-25

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/07/2017
Dénomination du médicament
NUROFEN 40 mg/ml ENFANTS ORANGE, suspension buvable
Ibuprofène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Utiliser toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette
notice ou comme votre médecin ou pharmacien vous
l’a indiqué.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien
·
Si des effets indésirables apparaissent chez votre enfant, parlez-en
à votre médecin ou à votre pharmacien, y compris pour
les effets indésirables non mentionnés dans cette notice. Voir
rubrique 4.
·
Vous devez parler à votre médecin si votre enfant ne se sent pas
mieux ou si l’état de votre enfant empire au-delà de 3
jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NUROFEN 40 mg/ml ENFANTS ORANGE, suspension buvable
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NUROFEN 40 mg/ml ENFANTS ORANGE, suspension
buvable ?
3. Comment prendre NUROFEN 40 mg/ml ENFANTS ORANGE, suspension buvable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NUROFEN 40 mg/ml ENFANTS ORANGE, suspension
buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NUROFEN 40 mg/ml ENFANTS ORANGE, suspension buvable
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique:
L’ibuprofène appartient à la classe des médicaments connus sous
le nom d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Ce
type de médicaments agit en modifiant la réponse du corps à la
douleur, et à la fièvre.
Ce produit a été spécifiquement formulé pour les enfants pour une
administration par voie orale pour :
·
Réduire la fièvre
·
Soulager les symptômes des douleurs légères à modérées.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/07/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NUROFEN 40 mg/ml ENFANTS ORANGE, suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de suspension buvable contient 40 mg d’ibuprofène
Excipients à effet notoire :
Maltitol liquide 0,442 g/ml,
Amidon de blé 3,1 mg/ml,
Sodium 1,87 mg/ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
Suspension blanchâtre, visqueuse aromatisée à l’orange.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Indiqué dans le traitement symptomatique de courte durée de douleurs
légères à modérées.
Indiqué dans le traitement symptomatique de courte durée de la
fièvre.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Pour les douleurs et la fièvre: la posologie de NUROFEN 40 mg/ml
ENFANTS ORANGE, suspension buvable est de 20 à
30 mg/kg de poids corporel par jour en plusieurs doses. Utilisez le
dispositif de mesure comme suit:
Poids de l'enfant (âge)
Dose et mode d'administration
Fréquence d'administration par
jour
20 à 29 kg (6 à 9 ans)
1 x 200 mg/5 ml (utilisez une
fois l'extrémité correcte de la
cuillère mesure)
3 fois
30 à 40 kg (10 à 12 ans)
1 x 300 mg/7,5 ml (utilisez
deux fois la cuillère mesure (5
ml & 2,5 ml))
3 fois
Les doses doivent être administrées environ toutes les 6 à 8
heures.
Pour les patients présentant une sensibilité gastrique, il est
recommandé de prendre NUROFEN 40 mg/ml ENFANTS
ORANGE, suspension buvable pendant les repas.
Ce médicament n'est pas recommandé aux enfants de moins de 6 ans ou
pesant moins de 20 kg.
Voie orale.
Uniquement pour un traitement de courte durée.
Si les symptômes s'aggravent demandez l'avis de votre médecin.
Si ce médicament est nécessaire au-delà de 3 jours ou si les
symptômes s’aggravent, consultez votre médecin.
Il est possible de réduire les effets indésirables en administrant
la dose efficace la plus faible pendant la durée de traitement
la plus courte néc