Numeta G13E infusionsvæske, emulsion

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ALANIN, Arginin, Asparaginsyre, Cystein, Glutaminsyre, GLYCIN, HISTIDIN, Isoleucin, Leucin, LYSINMONOHYDRAT, METHIONIN, Ornithinmonohydrochlorid, Phenylalanin, PROLIN, Serin, Taurin, Threonin, Tryptophan, Tyrosin, Valin

Tilgængelig fra:

Baxter A/S

ATC-kode:

B05BA10

INN (International Name):

ALANINE, Arginine, aspartic acid, Cysteine, Glutamic acid, GLYCINE, HISTIDINE, Isoleucine, Leucine, LYSINMONOHYDRAT, METHIONINE, Ornithinmonohydrochlorid, Phenylalanine, PROLINE, Serine, Taurine, Threonine, Tryptophan, Tyrosine, Valine

Lægemiddelform:

infusionsvæske, emulsion

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2017-02-04

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NUMETA G13E, INFUSIONSVÆSKE, EMULSION
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg dit barns læge eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du
vil vide.
-
Tal med dit barns læge eller sundhedspersonalet, hvis dit barn får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før dit barn får Numeta G13E
3.
Sådan skal Numeta G13E gives
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Numeta G13E er en speciel ernæringsemulsion til præmature nyfødte
børn. Det gives gennem en
slange, der anbringes i dit barns vene, når barnet ikke er i stand
til at få nok næring gennem munden.
Numeta G13E leveres i en trekammerpose, hvor de separate kamre
indeholder:
•
50 g/100 ml glucoseopløsning
•
5,9 g/100 ml pædiatrisk aminosyreopløsning med elektrolytter
•
12,5 g/100 ml lipid (fedt)emulsion.
Afhængigt af dit barns behov blandes to eller tre af disse
opløsninger sammen i posen, før det gives
til dit barn.
Numeta G13E må kun anvendes under lægetilsyn.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DIT BARN FÅR NUMETA G13E
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
DIT BARN MÅ IKKE FÅ NUMETA G13E I FØLGENDE TILFÆLDE:
MED GLUCOSE- OG AMINOSYRE-/ELEKTROLYTOPLØSNINGERNE BLANDET SAMMEN I
POSEN (“2-I-1”):
•
Hvis dit barn er allergisk over for æg, soja, peanuts eller et af de
øvrige indholdsstoffer i dette
lægemiddel eller en komponent i beholderen (angivet i afsnit 6).
•
Hvis dit barns krop har svært ved at udnytte byggestenene i protein.
•
Hvis dit barn har høje koncentrationer i blodet af en eller f

Produktets egenskaber

7. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NUMETA G13E, INFUSIONSVÆSKE, EMULSION
0.
D.SP.NR.
26923
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Numeta G13E
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Dette lægemiddel leveres i en trekammerpose. Hver pose indeholder en
steril, pyrogenfri
kombination af en glucoseopløsning, en pædiatrisk
aminosyreopløsning med elektrolytter
og en fedtemulsion som beskrevet i det følgende.
POSESTØRRELSE
50 G/100 ML
GLUCOSEOPLØSNING
5,9 G/100 ML AMINOSYREOPLØSNING
MED ELEKTROLYTTER
12,5 G/100 ML
FEDTEMULSION
300 ml
80 ml
160 ml
60 ml
Hvis fedtindgivelse ikke ønskes, er det muligt kun at aktivere
forseglingen mellem
aminosyrekammeret og glucosekammeret takket være posens udformning,
således at
forseglingen mellem aminosyre- og fedtkammeret forbliver intakt.
Posens indhold kan
herefter infunderes med eller uden fedt. Sammensætningen af
lægemidlet, efter at de to
kamre (aminosyrer og glucose, tokammerpose, 240 ml opløsning) eller
tre kamre
(aminosyrer, glucose og fedt, trekammerpose, 300 ml emulsion) er
blandet, er vist i
nedenstående tabel.
SAMMENSÆTNING
AKTIVT STOF
AKTIVERET TOKAMMERPOSE
(240 ML)
AKTIVERET TREKAMMERPOSE
(300 ML)
AMINOSYREKAMMER
Alanin
0,75 g
0,75 g
Arginin
0,78 g
0,78 g
Asparaginsyre
0,56 g
0,56 g
Cystein
0,18 g
0,18 g
Glutaminsyre
0,93 g
0,93 g
Glycin
0,37 g
0,37 g
Histidin
0,35 g
0,35 g
Isoleucin
0,62 g
0,62 g
Leucin
0,93 g
0,93 g
Lysinmonohydrat
(svarende til lysin)
1,15 g
(1,03 g)
1,15 g
(1,03 g)
Methionin
0,22 g
0,22 g
_dk_hum_55811_spc.doc_
_Side 1 af 21_
Ornithinhydrochlorid
(svarende til ornithin)
0,30 g
(0,23 g)
0,30 g
(0,23 g)
Phenylalanin
0,39 g
0,39 g
Prolin
0,28 g
0,28 g
Serin
0,37 g
0,37 g
Taurin
0,06 g
0,06 g
Threonin
0,35 g
0,35 g
Tryptophan
0,19 g
0,19 g
Tyrosin
0,07 g
0,07 g
Valin
0,71 g
0,71 g
Kaliumacetat
0,61 g
0,61 g
Calciumchloriddihydrat
0,55 g
0,55 g
Magnesiumacetattetrahydra
t
0,10 g
0,10 g
Natriumglycerophosphat,
hydreret
0,98 g
0,98 g
Glucosekammer
Glucosemonohydrat
(svarende til vandfri
glucose)
44,00 g
(40,00 g)
44,00 g
(40,00 g)
Fedtkammer
Olivenolie