NUCYNTA EXTENDED-RELEASE Comprimé (à libération prolongée)

Land: Canada

Sprog: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv bestanddel:

Tapentadol (Chlorhydrate de tapentadol)

Tilgængelig fra:

ENDO VENTURES LTD.

ATC-kode:

N02AX06

INN (International Name):

TAPENTADOL

Dosering:

250MG

Lægemiddelform:

Comprimé (à libération prolongée)

Sammensætning:

Tapentadol (Chlorhydrate de tapentadol) 250MG

Indgivelsesvej:

Orale

Enheder i pakken:

60

Recept type:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Terapeutisk område:

OPIATE AGONISTS

Produkt oversigt:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152846005; AHFS:

Autorisation status:

APPROUVÉ

Autorisation dato:

2017-03-03

Produktets egenskaber

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_Nucynta_
_®_
_ Libération prolongée (tapentadol comprimés à libération
prolongée) _
_Page 1 de 62 _
_Monographie de produit _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
N
NUCYNTA® LIBÉRATION PROLONGÉE
Tapentadol (sous forme de chlorhydrate de tapentadol) comprimés à
libération prolongée
50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg et 250 mg
Tapentadol (sous forme de chlorhydrate de tapentadol)
Analgésique opioïde
Endo Ventures Ltd
First Floor, Minerva House,
Simmonscourt Road, Ballsbridge,
Dublin 4, Irlande
Date de préparation :
28 octobre 2013
Date de révision :
30 juillet 2021
IMPORTATEUR/DISTRIBUTEUR :
Laboratoires Paladin
100 Boul. Alexis Nihon, Suite 600
Montréal, H4M 2P2
Québec, Canada
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 247847
Marque de commerce utilisée sous licence.
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_Nucynta_
_®_
_ Libération prolongée (tapentadol comprimés à libération
prolongée) _
_Page 2 de 62 _
_Monographie de produit _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7. MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
03/2021
TABLEAU DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.......................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants (< 18 ans)
..............................................................................................
4
1.2
Personnes âgées (

65 ans)
...............................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRA