Land: Canada
Sprog: fransk
Kilde: Health Canada
Acétate de flécaïnide
NORA PHARMA INC
C01BC04
FLECAINIDE
100MG
Comprimé
Acétate de flécaïnide 100MG
Orale
15G/50G
Prescription
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116696001; AHFS:
APPROUVÉ
2022-08-23
Page 1 de 28 MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR NRA-FLECAINIDE COMPRIMÉS D'ACÉTATE DE FLÉCAÏNIDE 50 MG ET 100 MG NORME DU FABRICANT AGENT ANTI-ARYTHMIQUE Numéro de contrôle: 266421 Date de préparation: 22 août 2022 Nora Pharma Inc. 1565 boul. Lionel-Boulet Varennes, Québec J3X 1P7 Page 2 de 28 Pr NRA-FLECAINIDE Comprimés d'acétate de flécaïnide 50 mg et 100 mg CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE Agent antiarythmiques ACTIONS ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE L'acétate de flécaïnide appartient au groupe stabilisant membranaire des agents antiarythmiques: il a des effets électrophysiologiques caractéristiques de la classe 1C de la classification Vaughn-Williams modifiée. Il possède également des propriétés anesthésiques locales. Dans les préparations à cellules uniques des tissus cardiaques canins (fibres Purkinje), l'acétate de flécaïnide a diminué le taux d'élévation (V max , phase 0) du potentiel d'action sans affecter considérablement sa durée; la durée de la période réfractaire effective a été prolongée et un petit changement a été observé dans la pente de la dépolarisation de la phase 4. Dans le muscle ventriculaire, une certaine allongement de la durée potentielle de l'action a été observée. Chez l'homme, l'acétate de flécaïnide produit une diminution liée à la dose de la conduction intracardiaque dans toutes les parties du coeur avec le plus grand effet sur le système His-Purkinje (conduction H-V). Les effets sur le temps de conduction nodale-(AV) et les temps de conduction intra- auriculaire, bien que présents, sont moins prononcés que ceux sur la vitesse de conduction ventriculaire. Des effets significatifs sur les périodes réfractaires n'ont été observés que dans le ventricule. Les temps de récupération des noeuds sinus (corrigés) après stimulation et les longueurs de cycle spontanées sont légèrement augmentés. Ce dernier effet peut devenir significatif chez les patients souffrant de dysfonctionnement des ganglions des sinus (voir LES AVERTISSEMENTS). Chez le Læs hele dokumentet