NRA-FLECAINIDE Comprimé

Land: Canada

Sprog: fransk

Kilde: Health Canada

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Hent Produktets egenskaber (SPC)
22-08-2022

Aktiv bestanddel:

Acétate de flécaïnide

Tilgængelig fra:

NORA PHARMA INC

ATC-kode:

C01BC04

INN (International Name):

FLECAINIDE

Dosering:

100MG

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

Acétate de flécaïnide 100MG

Indgivelsesvej:

Orale

Enheder i pakken:

15G/50G

Recept type:

Prescription

Produkt oversigt:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116696001; AHFS:

Autorisation status:

APPROUVÉ

Autorisation dato:

2022-08-23

Produktets egenskaber

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
NRA-FLECAINIDE
COMPRIMÉS D'ACÉTATE DE FLÉCAÏNIDE
50 MG ET 100 MG
NORME DU FABRICANT
AGENT ANTI-ARYTHMIQUE
Numéro de contrôle: 266421
Date de
préparation:
22 août
2022
Nora Pharma
Inc.
1565
boul. Lionel-Boulet
Varennes, Québec
J3X 1P7
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Pr
NRA-FLECAINIDE
Comprimés d'acétate de flécaïnide
50 mg et 100 mg
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Agent antiarythmiques
ACTIONS ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
L'acétate
de
flécaïnide
appartient
au
groupe
stabilisant
membranaire
des
agents
antiarythmiques: il a des effets électrophysiologiques
caractéristiques de la classe 1C de la
classification Vaughn-Williams modifiée. Il possède également des
propriétés anesthésiques
locales.
Dans les préparations à cellules uniques des tissus cardiaques
canins (fibres Purkinje), l'acétate de
flécaïnide
a
diminué
le
taux
d'élévation
(V
max
,
phase
0)
du
potentiel
d'action
sans
affecter
considérablement sa durée; la durée de la période réfractaire
effective a été prolongée et un petit
changement a été observé dans la pente de la dépolarisation de la
phase 4. Dans le muscle ventriculaire,
une certaine allongement de la durée potentielle de l'action a été
observée.
Chez l'homme, l'acétate de flécaïnide produit une diminution liée
à la dose de la conduction intracardiaque
dans toutes les parties du coeur avec le plus grand effet sur le
système His-Purkinje (conduction H-V).
Les effets sur le temps de conduction nodale-(AV) et les temps de
conduction intra- auriculaire, bien que
présents, sont moins prononcés que ceux sur la vitesse de conduction
ventriculaire. Des effets significatifs
sur les périodes réfractaires n'ont été observés que dans le
ventricule. Les temps de récupération des
noeuds sinus (corrigés) après stimulation et les longueurs de cycle
spontanées sont légèrement augmentés.
Ce dernier effet peut devenir significatif chez les patients souffrant
de dysfonctionnement des ganglions
des sinus (voir LES AVERTISSEMENTS). Chez le
                                
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Produktets egenskaber Produktets egenskaber engelsk 22-08-2022

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