NOVACODIN 100 mg / 5 mL JARABE

Land: Venezuela

Sprog: spansk

Kilde: Instituto Nacional de Higiene

Aktiv bestanddel:

GUAIFENESINA

Tilgængelig fra:

LABORATORIOS VARGAS, S.A.

INN (International Name):

GUAIFENESINA

Dosering:

100 mg / 5 mL

Lægemiddelform:

JARABE

Indgivelsesvej:

ORAL

Recept type:

SIN PRESCRIPCION FACULTATIVA

Fremstillet af:

LABORATORIOS VARGAS, S.A.

Autorisation status:

VENCIDO

Autorisation dato:

2018-03-18

Produktets egenskaber

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
GUAIFENESINA (GUAYACOLATO DE GLICERILO)
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Expectorantes, excl. Combinaciones con
supresores de
la tos.
CÓDIGO ATC: R05CA03. 3.1. FARMACODINAMIA
La guaifenesina es un agente semi-sintético derivado del
guayacolfenol con efecto
expectorante. Aunque no se conoce con precisión el mecanismo, se cree
que actúa
aumentando el volumen y fluidez de la secreción bronquial,
facilitando con ello su
remoción mediante el reflejo de la tos. 3.2. FARMACOCINÉTICA
Luego de su administración por vía oral la guaifenesina se absorbe
eficientemente en
el tracto gastrointestinal generando concentraciones plasmáticas pico
en 15 minutos.
Se
desconoce
si
se
distribuye
en
la
leche
materna
y
si
atraviesa
la
barrera
placentaria. Se metaboliza parcialmente (60%) en el hígado a
productos inactivos
que se excretan, junto con guaifenesina inalterada, por la orina.
Exhibe una vida
media plasmática de 1 hora.
No se ha estudiado su farmacocinética en pacientes con insuficiencia
renal o
hepática, ni en ancianos. 3.3. INFORMACIÓN PRECLÍNICA SOBRE SEGURIDAD
Luego de su administración por vía oral la guaifenesina se absorbe
eficientemente en
el tracto gastrointestinal generando concentraciones plasmáticas pico
en 15 minutos.
Se
desconoce
si
se
distribuye
en
la
leche
materna
y
si
atraviesa
la
barrera
placentaria. Se metaboliza parcialmente (60%) en el hígado a
productos inactivos
que se excretan, junto con guaifenesina inalterada, por la orina.
Exhibe una vida
media plasmática de 1 hora.
No se ha estudiado su farmacocinética en pacientes con insuficiencia
renal o
hepática, ni en ancianos.
4. INDICACIONES
Tratamiento de las afecciones respiratorias que cursan con dificultad
para expulsar
las secreciones bronquiales.
5. POSOLOGIA 5.1. DOSIS
ADULTOS
Jarabe
160 mg - 200 mg cada 4 horas.
Tabletas de liberación prolongada de 600 mg
1 tableta cada 12 horas.
NIÑOS Y ADOLESCENTES
Jarabe de 100 mg/5 mL, 80 mg/5 mL y 50 mg/5 m